Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimering av HIV-1 DNA-genotypning genom sekvensering med hög genomströmning för att dokumentera antiretrovirala resistenta mutationer (Mutapro)

22 februari 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Analysen av HIV-resistens mot antiretrovirala medel (Sanger-sekvensering på RNA) är svår när virusmängden inte kan detekteras eller under terapeutiska pauser. I dessa situationer kan ultradjup sekvensering (UDS) göras på proviralt DNA för att förbättra karakteriseringen av arkiverade resistenta varianter som kan återspegla tidigare virologiska misslyckanden.

Denna studie är en tvärsnittsstudie som kommer att kräva endast en extra slang som kan tas under en rutinkontroll som en del av den vanliga uppföljningen av de inkluderade individerna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

71

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Dijon, Frankrike, 21000
        • Chu Dijon Bourogne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som lever med HIV-1, med en odetekterbar virusmängd och en historia av minst 2 virologiska misslyckanden där resistens mot minst två läkemedelsklasser observerades

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient som har gett samtycke
  • Vuxen patient
  • Patient som lever med HIV-1
  • Kontrollerad virusmängd (<50 RNA-kopior/ml) i minst 1 år.
  • Minst två tidigare virologiska misslyckanden, antingen:

    • Initialt misslyckande: definieras som persistensen av en virusmängd över 50 kopior/ml längre än 1 år, efter påbörjad trippel antiretroviral behandling och utan virologisk kontroll (VL > 50 kopior/ml) sedan starten av den allra första antiretrovirala behandlingen .
    • En återhämtning av HIV-virusmängden till mer än 50 kopior/ml efter en period av virologisk framgång, bekräftad på två på varandra följande prover med minst en månads mellanrum.
  • Minst 2 Sanger RNA-genotyper har gjorts eller skulle kunna göras från det befintliga biblioteket.

Exklusions kriterier:

  • Patient som inte är ansluten till ett sjukförsäkringssystem
  • Skyddad vuxen
  • Gravid, förlossande eller ammande kvinna
  • Avbrytande av klinisk och immunvirologisk uppföljning i mer än 2 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
> Jämförelse för genotypningspoäng (GSS) mellan HIV DNA-UDS genotypningsanalys erhållen vid inkludering och kumulativa RNA-Sanger genotypningsanalyser erhållna vid varje virologiskt fel under rutinuppföljning
Tidsram: baslinje
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 augusti 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

5 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

5 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2018

Första postat (Faktisk)

1 maj 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • BLOT AOI 2017

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-1-infektion

Kliniska prövningar på Blodprover

3
Prenumerera