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항레트로바이러스 저항성 돌연변이를 기록하기 위한 높은 처리량 시퀀싱을 통한 HIV-1 DNA 유전형 분석 최적화 (Mutapro)

2024년 2월 22일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

항레트로바이러스제(RNA에 대한 Sanger 시퀀싱)에 대한 HIV 저항성을 분석하는 것은 바이러스 부하가 감지되지 않거나 치료가 중단되는 동안 어렵습니다. 이러한 상황에서는 과거의 바이러스학적 실패를 반영할 수 있는 보관된 저항성 변이체의 특성 규명을 개선하기 위해 프로바이러스 DNA에 대해 UDS(초심층 시퀀싱)를 수행할 수 있습니다.

이 연구는 포함된 개인의 일반적인 후속 조치의 일부로 정기 검진 중에 채취할 수 있는 추가 튜브 하나만 필요로 하는 단면 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

71

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Dijon, 프랑스, 21000
        • Chu Dijon Bourogne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

바이러스 수치가 검출되지 않고 최소 2가지 약물 계열에 대한 내성이 관찰된 최소 2건의 바이러스학적 실패 이력이 있는 HIV-1 환자

설명

포함 기준:

  • 동의한 환자
  • 성인 환자
  • HIV-1에 감염된 환자
  • 최소 1년 동안 바이러스 양(<50 RNA 복사본/ml)을 제어합니다.
  • 이전에 최소 2번의 바이러스학적 실패:

    • 초기 실패: 삼중 항레트로바이러스 치료를 시작한 후 1년이 넘도록 바이러스 수치가 50 Copy/ml를 초과하고 첫 번째 항레트로바이러스 치료를 시작한 이후 바이러스학적 조절 없이(VL > 50 Copy/ml) 지속되는 것으로 정의됩니다. .
    • 바이러스학적 성공 기간 이후 HIV 바이러스 수치가 50개/ml 이상으로 반등한 것이 최소 한 달 간격으로 두 번의 연속 샘플에서 확인되었습니다.
  • 최소 2개의 Sanger RNA 유전자형이 수행되었거나 기존 라이브러리에서 수행될 수 있습니다.

제외 기준:

  • 의료보험에 가입되어 있지 않은 환자
  • 보호받는 성인
  • 임신, 분만 또는 모유 수유 중인 여성
  • 2년 이상 임상 및 면역바이러스학적 추적관찰 중단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
> 포함 시 얻은 HIV DNA-UDS 유전형 분석과 일상적인 추적 동안 각 바이러스학적 실패 시 얻은 누적 RNA-Sanger 유전형 분석 간의 유전형 분석 점수(GSS) 비교
기간: 기준선
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 8일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 5일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 19일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • BLOT AOI 2017

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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혈액 샘플에 대한 임상 시험

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