Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra själveffektivitet, lösa inflammerande Allo HSCT-överlevande i personlig träning

31 mars 2022 uppdaterad av: Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Förbättra själveffektivitet och lösa inflammation hos överlevande av allogena hematopoetiska celltransplantationer genom personlig styrkeprogrammering: en pilotstudie

Detta protokoll är en pilotstudie av ett personligt och övervakat 10-veckors styrketräningsprogram för att förbättra själveffektivitet och lösa biomarkörer för inflammation i en kohort av allogena hematopoetiska transplantationer (HCT) långtidsöverlevande jämfört med friska kontroller.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

25

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Högst fyra par patient-/träningspartners (8 försökspersoner) bör delta aktivt i den 10 veckor långa gruppinterventionen i studien åt gången. Deltagare kan underteckna samtycke när som helst men sedan påbörja gruppdeltagande när platser blir tillgängliga.

Beskrivning

Friska volontärer: måste vara vänner eller släktingar till de cancerpatienter som är inskrivna i denna studie.

Inklusionskriterier:

  • HCT-mottagare

    • Ålder ≥ 18 år
    • Mer än 6 månader efter avslutad systemisk multiagent kemoterapi (mer än 12 månader för HCT-deltagare) vid tidpunkten för inskrivningen. Underhållskemoterapi är tillåten
    • I remission från cancer Utanför immunsuppression, eller på en stabil immunsuppressionsregim med prednisondoser ≤ 20 mg dagligen, utan planerade förändringar av immunsuppressionsregimen under studieperioden
    • Karnofsky prestandastatus ≥ 50 % (bilaga III)
    • Trombocytantal ≥ 50 000 utan transfusioner
    • Absolut antal neutrofiler ≥ 1
    • Villig att genomföra styrketräningspass varje vecka under 10 veckor i följd och slutföra alla för- och eftertester (själveffektivitetsundersökning och forskningsblodtagning)
    • Bor för närvarande i Minneapolis-St. Paul metroområde
    • Har en vuxen (ålder ≥ 18) vän eller släkting som är villig att fungera som träningspartner och hälsosam kontroll för studien
    • Om känd diabetiker: Stabila doser av läkemedel för att behandla diabetes inom 4 veckor före inskrivning
    • Vill och kan underteckna frivilligt skriftligt samtycke

  • Friska kontroller

    • Ålder ≥ 18 år
    • Karnofsky prestandastatus ≥ 50 %
    • Villig att genomföra styrketräningspass varje vecka under 10 veckor i följd och slutföra alla för- och eftertester (själveffektivitetsundersökning och forskningsblodtagning)
    • Bor för närvarande i Minneapolis-St. Paul metroområde
    • Om känd diabetiker: Stabila doser av läkemedel för att behandla diabetes inom 4 veckor före inskrivning
    • Vill och kan underteckna frivilligt skriftligt samtycke

Uteslutningskriterier för både canceröverlevande och kontroller

  • Närvaro av en extern central venkateter (Hickman, PICC, etc); Port-a-cath-enheter som är helt interna är tillåtna
  • Användning av ≥ 20+ mg prednison dagligen
  • Aktuell eller planerad användning av prövningsläkemedel under studieperioden
  • Hjärtinfarkt eller stroke inom 6 månader
  • Hjärtsvikt graderad klass IV på New York Heart Association (NYHA) skala (https://manual.jointcommission.org/releases/TJC2018A/DataElem0439.html)
  • Varje medicinskt tillstånd som den medgivande läkaren anser skulle göra deltagaren osäker att utföra ett 10-veckors styrketräningsprogram
  • Är för närvarande gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontroller
Övrig: 10 veckors efterföljande styrka

Vecka 1 (för träningssession): själveffektivitetsundersökning; 5-poängs bedömning av svaghet*; dietundersökning; metabolisk bedömning; Funktionell status och kroppssammansättning; blod- och avföringsprov

Vecka 5: själveffektivitetsundersökning; Funktionell status och kroppssammansättning

Vecka 10: själveffektivitetsundersökning; 5-poängs bedömning av svaghet*; dietundersökning; metabolisk bedömning; Funktionell status och kroppssammansättning; blod- och avföringsprover

Övrig: Gruppnäringsdiskussion: vecka 1, vecka 5 och vecka 10

Vecka 1 (för träningssession): själveffektivitetsundersökning; 5-poängs bedömning av svaghet*; dietundersökning; metabolisk bedömning; Funktionell status och kroppssammansättning; blod- och avföringsprov

Vecka 5: själveffektivitetsundersökning; Funktionell status och kroppssammansättning

Vecka 10: själveffektivitetsundersökning; 5-poängs bedömning av svaghet*; dietundersökning; metabolisk bedömning; Funktionell status och kroppssammansättning; blod- och avföringsprover
Patienter
Övrig: 10 veckors efterföljande styrka

Vecka 1 (för träningssession): själveffektivitetsundersökning; 5-poängs bedömning av svaghet*; dietundersökning; metabolisk bedömning; Funktionell status och kroppssammansättning; blod- och avföringsprov

Vecka 5: själveffektivitetsundersökning; Funktionell status och kroppssammansättning

Vecka 10: själveffektivitetsundersökning; 5-poängs bedömning av svaghet*; dietundersökning; metabolisk bedömning; Funktionell status och kroppssammansättning; blod- och avföringsprover

Övrig: Gruppnäringsdiskussion: vecka 1, vecka 5 och vecka 10

Vecka 1 (för träningssession): själveffektivitetsundersökning; 5-poängs bedömning av svaghet*; dietundersökning; metabolisk bedömning; Funktionell status och kroppssammansättning; blod- och avföringsprov

Vecka 5: själveffektivitetsundersökning; Funktionell status och kroppssammansättning

Vecka 10: själveffektivitetsundersökning; 5-poängs bedömning av svaghet*; dietundersökning; metabolisk bedömning; Funktionell status och kroppssammansättning; blod- och avföringsprover

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterade resultat av self-efficacy
Tidsram: Vecka 10
Att kvantifiera förändringarna i självrapporterade utfall av self-efficacy efter tio veckors styrketräning hos patienter jämfört med kontroller.
Vecka 10

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biomarkörer för inflammation i blodet
Tidsram: Vecka 10
Att utvärdera förändringar i biomarkörer för inflammation i blodet hos HCT-mottagare före och efter interventionen jämfört med kontroller.
Vecka 10

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Utredare

  • Huvudutredare: Shernan G Holtan, MD, Division of Hematology, Oncology and Transplantation, University of Minnesota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2018

Första postat (Faktisk)

1 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2018NTLS073
  • MT2018-09R (Annan identifierare: University of Minnesota Masonic Cancer Center)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Allogena HCT-överlevande

Kliniska prövningar på 10 veckors efterföljande styrka

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera