Verbesserung der Selbstwirksamkeit, Lösung entzündlicher Allo-HSCT-Überlebender im Personal Training
Verbesserung der Selbstwirksamkeit und Lösung von Entzündungen bei Überlebenden einer allogenen hämatopoetischen Zelltransplantation durch personalisierte Kraftprogrammierung: Eine Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- Masonic Cancer Center, University of Minnesota
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Gesunde Freiwillige: müssen Freunde oder Verwandte der an dieser Studie teilnehmenden Krebspatienten sein.
Einschlusskriterien:
HCT-Empfänger
- Alter ≥ 18 Jahre
- Mehr als 6 Monate nach Abschluss der systemischen Chemotherapie mit mehreren Wirkstoffen (länger als 12 Monate für HCT-Teilnehmer) zum Zeitpunkt der Einschreibung. Eine Erhaltungschemotherapie ist zulässig
- In Remission von Krebs ohne Immunsuppression oder unter einem stabilen Immunsuppressionsregime mit Prednisondosen ≤ 20 mg täglich, ohne dass während des Studienzeitraums Änderungen am Immunsuppressionsregime geplant sind
- Karnofsky-Leistungsstatus ≥ 50 % (Anhang III)
- Thrombozytenzahl ≥ 50.000 ohne Transfusionen
- Absolute Neutrophilenzahl ≥ 1
- Bereit, 10 aufeinanderfolgende Wochen lang wöchentliche Krafttrainingseinheiten zu absolvieren und alle Vor- und Nachtests durchzuführen (Umfrage zur Selbstwirksamkeit und Forschungsblutabnahme)
- Wohnen derzeit im Minneapolis-St. Metropolregion Paul
- Hat einen erwachsenen Freund oder Verwandten (Alter ≥ 18), der bereit ist, als Trainingspartner und gesunde Kontrolle für die Studie zu dienen
- Bei bekanntem Diabetes: Stabile Dosierung von Medikamenten zur Behandlung von Diabetes innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung
- Bereit und in der Lage, eine freiwillige schriftliche Einwilligung zu unterzeichnen
Gesunde Kontrollen
- Alter ≥ 18 Jahre
- Karnofsky-Leistungsstatus ≥ 50 %
- Bereit, 10 aufeinanderfolgende Wochen lang wöchentliche Krafttrainingseinheiten zu absolvieren und alle Vor- und Nachtests durchzuführen (Umfrage zur Selbstwirksamkeit und Forschungsblutabnahme)
- Wohnen derzeit im Minneapolis-St. Metropolregion Paul
- Bei bekanntem Diabetes: Stabile Dosierung von Medikamenten zur Behandlung von Diabetes innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung
- Bereit und in der Lage, eine freiwillige schriftliche Einwilligung zu unterzeichnen
Ausschlusskriterien sowohl für Krebsüberlebende als auch für Kontrollpersonen
- Vorhandensein eines externen zentralen Venenkatheters (Hickman, PICC usw.); Zulässig sind Port-a-Cath-Geräte, die vollständig intern sind
- Verwendung von ≥ 20+ mg Prednison täglich
- Aktueller oder geplanter Einsatz von Prüfpräparaten während des Studienzeitraums
- Myokardinfarkt oder Schlaganfall innerhalb von 6 Monaten
- Herzinsuffizienz der Klasse IV auf der Skala der New York Heart Association (NYHA) (https://manual.jointcommission.org/releases/TJC2018A/DataElem0439.html)
- Jeder medizinische Zustand, der nach Ansicht des einwilligenden medizinischen Dienstleisters die Durchführung eines 10-wöchigen Krafttrainingsprogramms für den Teilnehmer unsicher machen würde
- Sind derzeit schwanger
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kontrollen
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Woche 1 (vor dem Training): Umfrage zur Selbstwirksamkeit; 5-Punkte-Bewertung der Gebrechlichkeit*; Ernährungsumfrage; Stoffwechselbeurteilung; Funktionsstatus und Körperzusammensetzung; Blut- und Stuhlprobe Woche 5: Umfrage zur Selbstwirksamkeit; Funktionsstatus und Körperzusammensetzung Woche 10: Umfrage zur Selbstwirksamkeit; 5-Punkte-Bewertung der Gebrechlichkeit*; Ernährungsumfrage; Stoffwechselbeurteilung; Funktionsstatus und Körperzusammensetzung; Blut- und Stuhlproben Woche 1 (vor dem Training): Umfrage zur Selbstwirksamkeit; 5-Punkte-Bewertung der Gebrechlichkeit*; Ernährungsumfrage; Stoffwechselbeurteilung; Funktionsstatus und Körperzusammensetzung; Blut- und Stuhlprobe Woche 5: Umfrage zur Selbstwirksamkeit; Funktionsstatus und Körperzusammensetzung Woche 10: Umfrage zur Selbstwirksamkeit; 5-Punkte-Bewertung der Gebrechlichkeit*; Ernährungsumfrage; Stoffwechselbeurteilung; Funktionsstatus und Körperzusammensetzung; Blut- und Stuhlproben |
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Patienten
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Woche 1 (vor dem Training): Umfrage zur Selbstwirksamkeit; 5-Punkte-Bewertung der Gebrechlichkeit*; Ernährungsumfrage; Stoffwechselbeurteilung; Funktionsstatus und Körperzusammensetzung; Blut- und Stuhlprobe Woche 5: Umfrage zur Selbstwirksamkeit; Funktionsstatus und Körperzusammensetzung Woche 10: Umfrage zur Selbstwirksamkeit; 5-Punkte-Bewertung der Gebrechlichkeit*; Ernährungsumfrage; Stoffwechselbeurteilung; Funktionsstatus und Körperzusammensetzung; Blut- und Stuhlproben Woche 1 (vor dem Training): Umfrage zur Selbstwirksamkeit; 5-Punkte-Bewertung der Gebrechlichkeit*; Ernährungsumfrage; Stoffwechselbeurteilung; Funktionsstatus und Körperzusammensetzung; Blut- und Stuhlprobe Woche 5: Umfrage zur Selbstwirksamkeit; Funktionsstatus und Körperzusammensetzung Woche 10: Umfrage zur Selbstwirksamkeit; 5-Punkte-Bewertung der Gebrechlichkeit*; Ernährungsumfrage; Stoffwechselbeurteilung; Funktionsstatus und Körperzusammensetzung; Blut- und Stuhlproben |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstberichtete Ergebnisse der Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Woche 10
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Quantifizierung der Veränderungen der selbstberichteten Ergebnisse der Selbstwirksamkeit nach zehnwöchigem Krafttraining bei Patienten im Vergleich zu Kontrollpersonen.
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Woche 10
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Biomarker für Entzündungen im Blut
Zeitfenster: Woche 10
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Bewertung der Veränderungen der Biomarker für Entzündungen im Blut von HCT-Empfängern vor und nach dem Eingriff im Vergleich zu Kontrollen.
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Woche 10
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Shernan G Holtan, MD, Division of Hematology, Oncology and Transplantation, University of Minnesota
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018NTLS073
- MT2018-09R (Andere Kennung: University of Minnesota Masonic Cancer Center)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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