이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

자기 효능감 향상, 개인 훈련에서 Allo 조혈모세포이식 생존자 염증 해결

2022년 3월 31일 업데이트: Masonic Cancer Center, University of Minnesota

개인화된 근력 프로그래밍을 통한 동종 조혈모세포이식 생존자의 자기효능감 향상 및 염증 해결: 파일럿 연구

이 프로토콜은 동종 조혈 이식(HCT) 장기 생존자 대 건강한 대조군의 코호트에서 자기 효능감을 개선하고 염증의 바이오마커를 해결하기 위한 개인화되고 감독되는 10주 근력 훈련 프로그램의 파일럿 연구입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

25

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • Masonic Cancer Center, University of Minnesota

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

최대 4쌍의 환자/운동 파트너(8명의 피험자)가 한 번에 연구에 대한 10주 그룹 개입에 적극적으로 참여해야 합니다. 참가자는 언제든지 동의에 서명할 수 있지만 자리가 생기면 그룹 참여를 시작합니다.

설명

건강한 지원자: 이 연구에 등록한 암 환자의 친구 또는 친척이어야 합니다.

포함 기준:

  • HCT 수령자

    • 연령 ≥ 18세
    • 등록 시점에 전신 다제제 화학요법 완료 후 6개월 이상(HCT 참가자의 경우 12개월 이상). 유지 화학 요법은 허용됩니다
    • 암 완화 시 면역억제 해제 또는 연구 기간 동안 계획된 면역억제 요법에 대한 변경 없이 프레드니손 용량이 매일 20mg 이하인 안정적인 면역억제 요법 중
    • Karnofsky 수행 상태 ≥ 50%(부록 III)
    • 수혈 없이 혈소판 수 ≥ 50,000
    • 절대 호중구 수 ≥ 1
    • 연속 10주 동안 주간 근력 훈련 세션을 완료하고 모든 사전 및 사후 테스트(자기 효능 조사 및 연구 채혈)를 완료할 의향이 있습니다.
    • 현재 Minneapolis-St 내에 거주하고 있습니다. 폴 메트로 지역
    • 연구를 위해 운동 파트너 및 건강한 통제 역할을 할 의향이 있는 성인(18세 이상) 친구 또는 친척이 있습니다.
    • 당뇨병이 있는 것으로 알려진 경우: 등록 전 4주 이내에 당뇨병을 치료하기 위한 안정적인 용량의 약물
    • 자발적인 서면 동의서에 서명할 의지와 능력
  • 건강한 통제

    • 연령 ≥ 18세
    • Karnofsky 성능 상태 ≥ 50%
    • 연속 10주 동안 주간 근력 훈련 세션을 완료하고 모든 사전 및 사후 테스트(자기 효능 조사 및 연구 채혈)를 완료할 의향이 있습니다.
    • 현재 Minneapolis-St 내에 거주하고 있습니다. 폴 메트로 지역
    • 당뇨병이 있는 것으로 알려진 경우: 등록 전 4주 이내에 당뇨병을 치료하기 위한 안정적인 용량의 약물
    • 자발적인 서면 동의서에 서명할 의지와 능력

암 생존자와 대조군 모두에 대한 제외 기준

  • 외부 중앙 정맥 카테터(Hickman, PICC 등)의 존재; 완전히 내부에 있는 Port-a-cath 장치는 허용됩니다.
  • 매일 ≥ 20+ mg 프레드니손 사용
  • 연구 기간 동안 연구 약물의 현재 또는 계획된 사용
  • 6개월 이내의 심근경색 또는 뇌졸중
  • New York Heart Association(NYHA) 척도(https://manual.jointcommission.org/releases/TJC2018A/DataElem0439.html)에서 심부전 등급 IV 등급
  • 동의한 의료 제공자가 참가자가 10주간의 근력 운동 프로그램을 수행하기에 안전하지 않다고 판단하는 모든 의학적 상태
  • 현재 임신 ​​중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
통제 수단

1주차(사전 교육 세션): 자체 효능 조사; 5점 취약성 평가*; 식단 조사; 대사평가; 기능 상태 및 체성분; 혈액 및 대변 샘플

5주차: 자가 효능 조사; 기능적 상태 및 체성분

10주차: 자가 효능 조사; 5점 취약성 평가*; 식단 조사; 대사평가; 기능 상태 및 체성분; 혈액 및 대변 샘플

1주차(사전 교육 세션): 자체 효능 조사; 5점 취약성 평가*; 식단 조사; 대사평가; 기능 상태 및 체성분; 혈액 및 대변 샘플

5주차: 자가 효능 조사; 기능적 상태 및 체성분

10주차: 자가 효능 조사; 5점 취약성 평가*; 식단 조사; 대사평가; 기능 상태 및 체성분; 혈액 및 대변 샘플

환자

1주차(사전 교육 세션): 자체 효능 조사; 5점 취약성 평가*; 식단 조사; 대사평가; 기능 상태 및 체성분; 혈액 및 대변 샘플

5주차: 자가 효능 조사; 기능적 상태 및 체성분

10주차: 자가 효능 조사; 5점 취약성 평가*; 식단 조사; 대사평가; 기능 상태 및 체성분; 혈액 및 대변 샘플

1주차(사전 교육 세션): 자체 효능 조사; 5점 취약성 평가*; 식단 조사; 대사평가; 기능 상태 및 체성분; 혈액 및 대변 샘플

5주차: 자가 효능 조사; 기능적 상태 및 체성분

10주차: 자가 효능 조사; 5점 취약성 평가*; 식단 조사; 대사평가; 기능 상태 및 체성분; 혈액 및 대변 샘플

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자기 효능감의 자기보고 결과
기간: 10주차
대조군과 비교하여 환자의 근력 운동 10주 후 자기 효능감의 자가 보고 결과의 변화를 정량화합니다.
10주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 내 염증의 바이오마커
기간: 10주차
대조군과 비교하여 중재 전후에 HCT 수용자의 혈액에서 염증의 바이오마커 변화를 평가합니다.
10주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Shernan G Holtan, MD, Division of Hematology, Oncology and Transplantation, University of Minnesota

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 10일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 24일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2018NTLS073
  • MT2018-09R (기타 식별자: University of Minnesota Masonic Cancer Center)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

동종 HCT 생존자에 대한 임상 시험

3
구독하다