Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa poczucia własnej skuteczności, rozwiązywanie stanu zapalnego osób, które przeżyły Allo HSCT w treningu osobistym

31 marca 2022 zaktualizowane przez: Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Poprawa własnej skuteczności i rozwiązanie stanu zapalnego u osób, które przeżyły przeszczep allogenicznych komórek krwiotwórczych poprzez spersonalizowane programowanie siły: badanie pilotażowe

Ten protokół jest badaniem pilotażowym spersonalizowanego i nadzorowanego 10-tygodniowego programu treningu siłowego w celu poprawy własnej skuteczności i rozwiązania biomarkerów stanu zapalnego w kohorcie długoterminowych allogenicznych przeszczepów krwiotwórczych (HCT) w porównaniu ze zdrowymi kontrolami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Maksymalnie cztery pary pacjentów/partnerów ćwiczeń (8 osób) powinny jednocześnie aktywnie uczestniczyć w 10-tygodniowej interwencji grupowej podczas badania. Uczestnicy mogą podpisać zgodę w dowolnym momencie, ale następnie rozpocząć udział w grupie, gdy zwolnią się miejsca.

Opis

Zdrowi ochotnicy: muszą być przyjaciółmi lub krewnymi pacjentów z rakiem włączonych do tego badania.

Kryteria przyjęcia:

  • odbiorców HCT

    • Wiek ≥ 18 lat
    • Ponad 6 miesięcy po zakończeniu ogólnoustrojowej wieloagentowej chemioterapii (ponad 12 miesięcy w przypadku uczestników HCT) w momencie rejestracji. Chemioterapia podtrzymująca jest dozwolona
    • W remisji choroby nowotworowej Bez immunosupresji lub na stabilnym schemacie immunosupresji z prednizonem w dawkach ≤ 20 mg na dobę, bez planowanych zmian w schemacie immunosupresji w okresie badania
    • Stan sprawności Karnofsky'ego ≥ 50% (Załącznik III)
    • Liczba płytek krwi ≥ 50 000 bez transfuzji
    • Bezwzględna liczba neutrofili ≥ 1
    • Gotowość do ukończenia cotygodniowych sesji treningu siłowego przez 10 kolejnych tygodni i ukończenia wszystkich testów przed i po (badanie własnej skuteczności i badanie krwi)
    • Obecnie mieszkają w Minneapolis-St. Obszar metra Pawła
    • Ma dorosłego (w wieku ≥ 18 lat) przyjaciela lub krewnego, który jest chętny do bycia partnerem do ćwiczeń i zdrową grupą kontrolną podczas badania
    • Jeśli znana jest cukrzyca: Stałe dawki leków przeciwcukrzycowych w ciągu 4 tygodni przed włączeniem
    • Chęć i możliwość podpisania dobrowolnej pisemnej zgody

  • Zdrowe kontrole

    • Wiek ≥ 18 lat
    • Stan sprawności Karnofsky'ego ≥ 50%
    • Gotowość do ukończenia cotygodniowych sesji treningu siłowego przez 10 kolejnych tygodni i ukończenia wszystkich testów przed i po (badanie własnej skuteczności i badanie krwi)
    • Obecnie mieszkają w Minneapolis-St. Obszar metra Pawła
    • Jeśli znana jest cukrzyca: Stałe dawki leków przeciwcukrzycowych w ciągu 4 tygodni przed włączeniem
    • Chęć i możliwość podpisania dobrowolnej pisemnej zgody

Kryteria wykluczenia zarówno dla osób, które przeżyły raka, jak i dla kontroli

  • Obecność zewnętrznego cewnika do żyły centralnej (Hickman, PICC itp.); Dozwolone są urządzenia typu port-a-cath, które są całkowicie wewnętrzne
  • Stosowanie ≥ 20+ mg prednizonu na dobę
  • Obecne lub planowane stosowanie badanych leków w okresie badania
  • Zawał mięśnia sercowego lub udar w ciągu 6 miesięcy
  • Niewydolność serca sklasyfikowana w klasie IV w skali New York Heart Association (NYHA) (https://manual.jointcommission.org/releases/TJC2018A/DataElem0439.html)
  • Każdy stan medyczny, który zdaniem wyrażającego zgodę lekarza może spowodować, że uczestnik nie będzie bezpieczny w wykonywaniu 10-tygodniowego programu treningu siłowego
  • są obecnie w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sterownica
Inny: 10 tygodni spływu siły

Tydzień 1 (sesja przedtreningowa): badanie własnej skuteczności; 5-punktowa ocena słabości*; ankieta dietetyczna; ocena metaboliczna; Stan funkcjonalny i skład ciała; próbka krwi i kału

Tydzień 5: badanie własnej skuteczności; Stan funkcjonalny i skład ciała

Tydzień 10: badanie własnej skuteczności; 5-punktowa ocena słabości*; ankieta dietetyczna; ocena metaboliczna; Stan funkcjonalny i skład ciała; próbki krwi i kału

Inny: Grupowa dyskusja na temat żywienia: tydzień 1, tydzień 5 i tydzień 10

Tydzień 1 (sesja przedtreningowa): badanie własnej skuteczności; 5-punktowa ocena słabości*; ankieta dietetyczna; ocena metaboliczna; Stan funkcjonalny i skład ciała; próbka krwi i kału

Tydzień 5: badanie własnej skuteczności; Stan funkcjonalny i skład ciała

Tydzień 10: badanie własnej skuteczności; 5-punktowa ocena słabości*; ankieta dietetyczna; ocena metaboliczna; Stan funkcjonalny i skład ciała; próbki krwi i kału
Pacjenci
Inny: 10 tygodni spływu siły

Tydzień 1 (sesja przedtreningowa): badanie własnej skuteczności; 5-punktowa ocena słabości*; ankieta dietetyczna; ocena metaboliczna; Stan funkcjonalny i skład ciała; próbka krwi i kału

Tydzień 5: badanie własnej skuteczności; Stan funkcjonalny i skład ciała

Tydzień 10: badanie własnej skuteczności; 5-punktowa ocena słabości*; ankieta dietetyczna; ocena metaboliczna; Stan funkcjonalny i skład ciała; próbki krwi i kału

Inny: Grupowa dyskusja na temat żywienia: tydzień 1, tydzień 5 i tydzień 10

Tydzień 1 (sesja przedtreningowa): badanie własnej skuteczności; 5-punktowa ocena słabości*; ankieta dietetyczna; ocena metaboliczna; Stan funkcjonalny i skład ciała; próbka krwi i kału

Tydzień 5: badanie własnej skuteczności; Stan funkcjonalny i skład ciała

Tydzień 10: badanie własnej skuteczności; 5-punktowa ocena słabości*; ankieta dietetyczna; ocena metaboliczna; Stan funkcjonalny i skład ciała; próbki krwi i kału

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samodzielnie zgłaszane wyniki poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: Tydzień 10
Aby określić ilościowo zmiany w zgłaszanych przez siebie wynikach własnej skuteczności po dziesięciu tygodniach treningu siłowego u pacjentów w porównaniu z grupą kontrolną.
Tydzień 10

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biomarkery stanu zapalnego we krwi
Ramy czasowe: Tydzień 10
Ocena zmian biomarkerów stanu zapalnego we krwi biorców HCT przed i po interwencji w porównaniu z grupą kontrolną.
Tydzień 10

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Śledczy

  • Główny śledczy: Shernan G Holtan, MD, Division of Hematology, Oncology and Transplantation, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018NTLS073
  • MT2018-09R (Inny identyfikator: University of Minnesota Masonic Cancer Center)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Allogeniczne osoby, które przeżyły HCT

Badania kliniczne na 10 tygodni spływu siły

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj