Iclusig® (Ponatinib) i klinisk praxis för behandling av kronisk myeloid leukemi eller Ph+ akut lymfoblastisk leukemi i Belgien

Inklusionskriterier:

• Patient med bekräftad diagnos av:

  • KML (kronisk, accelererad eller blastfas) som är resistent eller intolerant mot dasatinib eller nilotinib; och för vilka efterföljande behandling med imatinib inte är kliniskt lämplig; eller som har T315I-mutationen.
  • Ph+ ALL som är resistent eller intolerant mot dasatinib och för vilka efterföljande behandling med imatinib inte är kliniskt lämplig, eller som har T315I-mutationen.
• Patienter som behandlas med Iclusig® eller ordinerats för behandling med Iclusig® under registret (behandlingsbeslut bör fattas utanför registret).
• Skriftligt informerat samtycke som erhållits från patienten, om den fortfarande lever (NPP-deltagare som fortfarande var på Iclusig®-behandling den 1 mars 2016, men som dog före starten av detta register kommer att inkluderas utan informerat samtycke förutsatt att ett undantag beviljas av etiken kommittén för inkludering av dessa patienter).

Exklusions kriterier:

• Att samtidigt delta i en klinisk studie, när som helst under registreringsperioden, där patienten exponeras för Iclusig® eller för annan prövningsprodukt/vaccin (farmaceutisk produkt/apparat).