Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomiska markörer för att mäta bröstcancerrespons på neoadjuvant kemoterapi

17 januari 2025 uppdaterad av: Dr. Katarzyna Jerzak, Sunnybrook Health Sciences Centre
Det primära syftet med studien är att identifiera genomiska markörer (cirkulerande tumörceller (CTC), cirkulerande tumör-DNA (ctDNA), transkriptomiska markörer) som biomarkörer för svar på neoadjuvant kemoterapi (NAC) hos patienter med invasiv bröstcancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien syftar till att utvärdera genetiska markörer (dvs. CTC och ctDNA) i brösttumörer för att förutsäga behandlingssvar och metastaserande risk. Vi strävar efter att undersöka genomiska markörer för behandlingssvar och resultat hos bröstcancerpatienter som behandlas med neoadjuvant kemoterapi. Rollen för CTC och ctDNA för att förutsäga respons på NAC kommer också att undersökas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie kommer att registrera kvinnor och män med en patologiskt bekräftad diagnos av invasiv bröstcancer som är stadium I-III enligt AJCC v7-kriterierna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Försökspersonerna måste ge lämpligt skriftligt informerat samtycke innan de deltar i studien.
  2. Försökspersonerna måste vara kvinnor eller män över 18 år.
  3. Försökspersoner måste få neoadjuvant kemoterapi för bröstcancer. Alla kemoterapityper och -regimer är acceptabla (systemisk terapi bestäms av den övervakande medicinska onkologen).
  4. Biopsi-bekräftad diagnos av invasiv bröstcancer (dvs. ER+/-, PR+/-, HER2+/-).
  5. Sjukdom i steg I-III enligt AJCC v7-kriterierna.

Exklusions kriterier:

  1. Försökspersoner med en tidigare medicinsk historia av abnormiteter, betydande skador eller medicinska eller kirurgiska ingrepp (t.ex. silikon-/saltlösningsimplantat) som involverar endera bröstet, exklusive skadan i fråga.
  2. Försökspersoner, som enligt utredaren eller den kliniska forskningskoordinatorn inte annars kan vara lämpliga att ingå i studien, såsom betydande oro.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patologiskt fullständigt svar (pCR)
Tidsram: Upp till 60 månader
Utvärdera graden av frånvaro av kvarvarande cancerceller
Upp till 60 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags att dö
Tidsram: Upp till 60 månader
Utvärdera tiden till cancerrelaterad död
Upp till 60 månader
Tid till avlägsen återfall av bröstcancer (månader)
Tidsram: Upp till 60 månader
Utvärdering av tiden tills en återkommande händelse har inträffat i bröstet.
Upp till 60 månader
Tid till eventuell upprepning (månader)
Tidsram: Upp till 60 månader
Utvärdera tiden tills en lokal, regional eller avlägsen återkommande händelse har inträffat.
Upp till 60 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Utredare

  • Huvudutredare: Katarzyna J Jerzak, MD, MSc, FRCPC, Sunnybrook Health Sciences Centre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

17 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 178-2018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på Genomiska markörer (CTC/ctDNA)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera