Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Genomiske markører for å måle brystkreftrespons på neoadjuvant kjemoterapi

17. januar 2025 oppdatert av: Dr. Katarzyna Jerzak, Sunnybrook Health Sciences Centre
Hovedmålet med studien er å identifisere genomiske markører (sirkulerende tumorceller (CTC), sirkulerende tumor DNA (ctDNA), transkriptomiske markører) som biomarkører for respons på neoadjuvant kjemoterapi (NAC) blant pasienter med invasiv brystkreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien tar sikte på å evaluere genetiske markører (dvs. CTC og ctDNA) i brystsvulster for å forutsi terapirespons og metastatisk risiko. Vi tar sikte på å undersøke genomiske markører for behandlingsrespons og resultater hos brystkreftpasienter behandlet med neoadjuvant kjemoterapi. Rollen til CTC og ctDNA i å forutsi respons på NAC vil også bli undersøkt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil inkludere kvinner og menn med en patologisk bekreftet diagnose av invasiv brystkreft som er stadium I-III i henhold til AJCC v7-kriteriene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Forsøkspersonene må gi passende skriftlig informert samtykke før deltakelse i studien.
  2. Forsøkspersonene må være kvinner eller menn over 18 år.
  3. Pasienter må få neoadjuvant kjemoterapi for brystkreft. Alle typer kjemoterapi og regimer er akseptable (systemisk terapi vil bestemmes av den tilsynsførende medisinske onkologen).
  4. Biopsi-bekreftet diagnose av invasiv brystkreft (dvs. ER+/-, PR+/-, HER2+/-).
  5. Stage I-III sykdom i henhold til AJCC v7-kriteriene.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer med en tidligere medisinsk historie med abnormiteter, betydelige skader eller medisinske eller kirurgiske prosedyrer (f. silikon-/saltvannsimplantater) som involverer et av brystene, unntatt den aktuelle lesjonen.
  2. Forsøkspersoner som etter etterforskerens eller den kliniske forskningskoordinatorens oppfatning ellers ikke er egnet for inkludering i studien, for eksempel betydelig angst.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Patologisk fullstendig respons (pCR)
Tidsramme: Opptil 60 måneder
Evaluere graden av fravær av gjenværende kreftceller
Opptil 60 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til døden
Tidsramme: Opptil 60 måneder
Evaluering av tid til kreftrelatert død
Opptil 60 måneder
Tid til fjern tilbakefall av brystkreft (måneder)
Tidsramme: Opptil 60 måneder
Evaluering av tiden før en gjentakende hendelse har oppstått i brystet.
Opptil 60 måneder
Tid til en eventuell gjentakelse (måneder)
Tidsramme: Opptil 60 måneder
Evaluering av tiden før en lokal, regional eller fjern gjentakende hendelse har skjedd.
Opptil 60 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Katarzyna J Jerzak, MD, MSc, FRCPC, Sunnybrook Health Sciences Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 178-2018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på Genomiske markører (CTC/ctDNA)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere