Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genomische markers voor het meten van borstkankerrespons op neoadjuvante chemotherapie

17 januari 2025 bijgewerkt door: Dr. Katarzyna Jerzak, Sunnybrook Health Sciences Centre
Het primaire doel van de studie is het identificeren van genomische markers (circulerende tumorcellen (CTC's), circulerend tumor-DNA (ctDNA), transcriptomische markers) als biomarkers voor respons op neoadjuvante chemotherapie (NAC) bij patiënten met invasieve borstkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie heeft tot doel genetische markers (d.w.z. CTC's en ctDNA) in borsttumoren om therapierespons en metastatisch risico te voorspellen. Ons doel is om genomische markers van behandelingsrespons en uitkomsten te onderzoeken bij borstkankerpatiënten die worden behandeld met neoadjuvante chemotherapie. De rol van CTC's en ctDNA bij het voorspellen van de respons op NAC zal ook worden onderzocht.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie zal vrouwen en mannen inschrijven met een pathologisch bevestigde diagnose van invasieve borstkanker die stadium I-III is volgens de AJCC v7-criteria.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Proefpersonen moeten de juiste schriftelijke geïnformeerde toestemming geven voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.
  2. Onderwerpen moeten vrouwen of mannen van 18+ zijn.
  3. Proefpersonen moeten neoadjuvante chemotherapie krijgen voor borstkanker. Alle soorten chemotherapie en regimes zijn acceptabel (systemische therapie wordt bepaald door de toezichthoudend medisch oncoloog).
  4. Door biopsie bevestigde diagnose van invasieve borstkanker (d.w.z. ER+/-, PR+/-, HER2+/-).
  5. Stadium I-III ziekte volgens de AJCC v7-criteria.

Uitsluitingscriteria:

  1. Proefpersonen met een medische voorgeschiedenis van afwijkingen, aanzienlijk letsel of medische of chirurgische ingrepen (bijv. implantaten met siliconen/zoutoplossing) waarbij een van beide borsten is betrokken, exclusief de laesie in kwestie.
  2. Proefpersonen die, naar de mening van de onderzoeker of de coördinator van het klinisch onderzoek, anders misschien niet geschikt zijn voor opname in het onderzoek, zoals ernstige angst.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pathologische volledige respons (pCR)
Tijdsspanne: Tot 60 maanden
Evaluatie van de mate van afwezigheid van resterende kankercellen
Tot 60 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot de dood
Tijdsspanne: Tot 60 maanden
Evalueren van de tijd tot aan kanker gerelateerde dood
Tot 60 maanden
Tijd tot terugkeer van borstkanker op afstand (maanden)
Tijdsspanne: Tot 60 maanden
Evalueren van de tijd totdat een recidiefgebeurtenis in de borst is opgetreden.
Tot 60 maanden
Tijd tot eventuele herhaling (maanden)
Tijdsspanne: Tot 60 maanden
Evalueren van de tijd totdat een lokale, regionale of verre herhalingsgebeurtenis heeft plaatsgevonden.
Tot 60 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Katarzyna J Jerzak, MD, MSc, FRCPC, Sunnybrook Health Sciences Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 178-2018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op Genomische markers (CTC/ctDNA)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren