Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Genomimerkit rintasyövän vasteen mittaamiseksi neoadjuvanttikemoterapiaan

perjantai 17. tammikuuta 2025 päivittänyt: Dr. Katarzyna Jerzak, Sunnybrook Health Sciences Centre
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tunnistaa genomiset markkerit (kierrettävät kasvainsolut (CTC), kiertävä kasvain-DNA (ctDNA), transkriptomimarkkerit) neoadjuvanttikemoterapian (NAC) vasteen biomarkkereiksi invasiivista rintasyöpää sairastavien potilaiden keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida geneettisiä markkereita (esim. CTC:t ja ctDNA) rintakasvaimissa hoitovasteen ja metastaattisen riskin ennustamiseksi. Pyrimme tutkimaan neoadjuvantilla kemoterapiaa saavien rintasyöpäpotilaiden hoitovasteen genomimarkkereita ja tuloksia. Myös CTC:iden ja ctDNA:n roolia NAC-vasteen ennustamisessa tutkitaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan naisia ​​ja miehiä, joilla on patologisesti vahvistettu invasiivinen rintasyöpä, joka on vaiheen I-III AJCC v7 -kriteerien mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tutkittavien on annettava asianmukainen kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen osallistumista.
  2. Aiheiden tulee olla 18+ iältään naisia ​​tai miehiä.
  3. Potilaiden on saatava rintasyövän neoadjuvanttikemoterapiaa. Kaikki kemoterapiatyypit ja -ohjelmat ovat hyväksyttäviä (systeemisen hoidon määrää valvova lääketieteellinen onkologi).
  4. Biopsialla vahvistettu invasiivisen rintasyövän diagnoosi (esim. ER+/-, PR+/-, HER2+/-).
  5. Vaiheen I-III sairaus AJCC v7 -kriteerien mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on aiempia poikkeavuuksia, merkittäviä vammoja tai lääketieteellisiä tai kirurgisia toimenpiteitä (esim. silikoni/suolaliuos-implantit), joihin liittyy jompikumpi rinta, riidanalaista vauriota lukuun ottamatta.
  2. Koehenkilöt, jotka tutkijan tai kliinisen tutkimuskoordinaattorin näkemyksen mukaan eivät muuten välttämättä ole sopivia tutkimukseen, kuten merkittävä ahdistuneisuus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patologinen täydellinen vaste (pCR)
Aikaikkuna: Jopa 60 kuukautta
Jäljellä olevien syöpäsolujen puuttumisen asteen arviointi
Jopa 60 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika kuolemaan
Aikaikkuna: Jopa 60 kuukautta
Arvioi aika syöpään liittyvään kuolemaan
Jopa 60 kuukautta
Aika kaukaiseen rintasyövän uusiutumiseen (kk)
Aikaikkuna: Jopa 60 kuukautta
Arvioi aika, jonka jälkeen rinnassa on tapahtunut uusiutumistapahtuma.
Jopa 60 kuukautta
Aika toistumiseen (kuukautta)
Aikaikkuna: Jopa 60 kuukautta
Arvioi ajan, jonka jälkeen paikallinen, alueellinen tai kaukainen toistuva tapahtuma on tapahtunut.
Jopa 60 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sunnybrook Health Sciences Centre

Tutkijat

  • Päätutkija: Katarzyna J Jerzak, MD, MSc, FRCPC, Sunnybrook Health Sciences Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 178-2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Genomimerkit (CTC/ctDNA)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa