Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genomiske markører til måling af brystkræftrespons på neoadjuverende kemoterapi

13. oktober 2021 opdateret af: Dr. Katarzyna Jerzak, Sunnybrook Health Sciences Centre
Det primære formål med undersøgelsen er at identificere genomiske markører (cirkulerende tumorceller (CTC'er), cirkulerende tumor-DNA (ctDNA), transkriptomiske markører) som biomarkører for respons på neoadjuverende kemoterapi (NAC) blandt patienter med invasiv brystkræft.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen har til formål at evaluere genetiske markører (dvs. CTC'er og ctDNA) i brysttumorer for at forudsige terapirespons og metastatisk risiko. Vi sigter mod at undersøge genomiske markører for behandlingsrespons og resultater hos brystkræftpatienter behandlet med neoadjuverende kemoterapi. Rollen af ​​CTC'er og ctDNA i at forudsige respons på NAC vil også blive undersøgt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Rekruttering
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kasia J Jerzak, MD, MSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil indskrive kvinder og mænd med en patologisk bekræftet diagnose af invasiv brystkræft, der er stadium I-III i henhold til AJCC v7-kriterierne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forsøgspersoner skal give passende skriftligt informeret samtykke forud for deltagelse i undersøgelsen.
  2. Forsøgspersonerne skal være kvinder eller mænd i alderen 18+.
  3. Forsøgspersoner skal modtage neoadjuverende kemoterapi for brystkræft. Alle kemoterapityper og -regimer er acceptable (systemisk terapi bestemmes af den tilsynsførende medicinske onkolog).
  4. Biopsi-bekræftet diagnose af invasiv brystkræft (dvs. ER+/-, PR+/-, HER2+/-).
  5. Stadie I-III sygdom i henhold til AJCC v7-kriterierne.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer med en tidligere sygehistorie med abnormiteter, betydelige skader eller medicinske eller kirurgiske procedurer (f. silikone/saltvandsimplantater), der involverer begge bryster, eksklusive den pågældende læsion.
  2. Forsøgspersoner, som efter investigator eller klinisk forskningskoordinator ellers ikke er egnede til at indgå i undersøgelsen, såsom betydelig angst.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patologisk komplet respons (pCR)
Tidsramme: Op til 60 måneder
Evaluering af graden af ​​fravær af resterende kræftceller
Op til 60 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til døden
Tidsramme: Op til 60 måneder
Evaluering af tid til kræftrelateret død
Op til 60 måneder
Tid til fjernt tilbagefald af brystkræft (måneder)
Tidsramme: Op til 60 måneder
Evaluering af tiden, indtil der er opstået en gentagelsesbegivenhed i brystet.
Op til 60 måneder
Tid til enhver gentagelse (måneder)
Tidsramme: Op til 60 måneder
Evaluering af tiden indtil en lokal, regional eller fjern gentagelsesbegivenhed har fundet sted.
Op til 60 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katarzyna J Jerzak, MD, MSc, FRCPC, Sunnybrook Health Sciences Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2018

Først opslået (FAKTISKE)

17. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 178-2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Genomiske markører (CTC/ctDNA)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner