Klinisk studie för att jämföra effektivitet och säkerhet för AVT06 och EU-Eylea (ALVOEYE) (ALVOEYE)

Inklusionskriterier:

• Försökspersonen måste vara ≥50 år gammal vid tidpunkten för undertecknandet av det informerade samtycket.
• Försökspersoner måste diagnostiseras med neovaskulär (våt) AMD i studieögat.
• Försökspersonerna måste ha aktiva, behandlingsnaiva, subfoveala CNV-lesioner sekundära till neovaskulär (våt) AMD.
• Vilja och förmåga att genomföra alla schemalagda besök och bedömningar.

Exklusions kriterier:

• All tidigare systemisk behandling med anti-VEGF-terapi
• Alla tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, kan störa fullständigt deltagande i studien, inklusive administrering av studiebehandlingen och deltagande i erforderliga besök; kan utgöra en betydande risk för deltagaren, eller störa tolkningen av studiedata
• Tidigare behandling med prövningsläkemedel inom 30 dagar eller 5 halveringstider (beroende på vilken som är längre) av den tidigare prövningsbehandlingen innan studiebehandlingen påbörjas eller samtidig inskrivning i någon annan klinisk studie som involverar en prövningsstudiebehandling
• Ämnen som inte är lämpliga för deltagande, oavsett orsak, enligt utredarens bedömning, inklusive medicinska eller psykiatriska tillstånd, eller deltagare som potentiellt riskerar att inte följa studieprocedurerna.