Ett genomförbarhetsförsök med Nivolumab med neoadjuvant CF eller DCF-terapi för lokalt avancerad matstrupscancer

Inklusionskriterier:

1. Endoskopisk biopsi av esofagus primär lesion histologiskt diagnostiserad som skivepitelcancer, adenosquamous carcinom eller basalcellscancer
2. Alla esofaguscancerskador är lokaliserade i thorax-esofagus
3. Patienter klassificeras som kliniskt stadium T1N1-3M0 eller T2-3N0-3M0 i UICC-TNM-klassificeringen 8:e upplagan
4. Åldern är över 20 år och under 75 på anmälningsdagen
5. PS 0-1
6. Med eller utan mätbara lesioner
7. Patienter som inte har någon medicinsk historia av behandling för matstrupscancer
8. Patienter som inte har någon medicinsk historia av kemoterapi, strålbehandling och endokrin terapi inklusive behandling för andra typer av cancer
9. Resultaten av laboratorietester inom 14 dagar före inskrivningen uppfyller inklusionskriterierna
10. Matstrupscancer radikal kirurgi (R0) genom öppen bröstkirurgi (eller torakoskopisk kirurgi) och laparotomi (eller laparoskopisk kirurgi) bedöms vara möjliga
11. Patienter som inte har någon komplikation eller historia av sköldkörteldysfunktion
12. Patienter som inte har någon komplikation eller historia av autoimmun sjukdom
13. Patienter som inte har behandling med systemiska kortikostroider (dos på 10 mg/dag över i prednisolonekvivalent) eller immunsuppressiva läkemedel inom 14 dagar före inskrivning
14. Patinetter som inte har någon komplikation eller historik av pneumonit eller lungfibros som hade diagnostiserats genom avbildningstester eller fysisk undersökning
15. För kvinnor som har samtyckt till preventivmedel från början av prövningsläkemedlets administrering till 5 månader efter sista dosen av prövningsläkemedlet. För män som har samtyckt till preventivmedel från början av prövningsläkemedlets administrering till 7 månader efter sista dosen av prövningsläkemedlet.
16. Erhållit skriftligt informerat samtycke från patienter"

Exklusions kriterier:

1. Patienter som har aktiva flera cancerformer
2. Patienter som har en infektionssjukdom som är aktiv och behöver den systemiska behandlingen
3. Positiv med HBs-antigen, eller HCV-RNA eller anti-HIV-antikropp, eller anti-HTLV-1-antikroppstester
4. Negativt med HBs-antigentest och positivt med anti-HBs-antikropps- eller anti-HBc-antikroppstester, och positivt med HBV-DNA kvantitativt test
5. Gravid, misstänkt gravid eller ammande
6. Patienter som har psykos eller psykiatriska symtom bedöms vara olämpliga för att delta i prövningen
7. Patienter som behöver behandling med fortsatt användning av flucytosin, fenytoin eller warfalinkalium
8. Patienter som har en medicinsk historia av allergi mot jod
9. Patienter som är överkänsliga mot docetaxel, cisplatin och läkemedel som innehåller polysorbat 80
10. Patienter som har en komplikation eller en historia av mycket känsliga reaktioner på antikroppsformuleringar
11. Även om insulin eller oralt hypoglykemiskt medel fortsätter att använda, är resultatet av HbA1c-testet 6,5 % eller mer i JDS eller 6,9 % eller mer i NGSP
12. Patienter som har avancerat lungemfysem som observeras med lungfunktionstest eller CT-test
13. Patienter som har okontrollerbar hypertoni
14. Patienter som har instabil angina eller en medicinsk historia av hjärtinfarkt inom 6 månader innan för inskrivning
15. Patienter som har divertikulit eller symtomatisk magsår
16. Patienter som har tidigare haft transplantationsterapi såsom hematopoetisk stamcellstransplantation
17. Patienter som har anamnes på behandling med anti-PD-1-antikropp, anti-PD-L1-antikropp, anti-PD-L2-antikropp, anti-CD137-antikropp, anti-CTLA-4-antikropp eller någon annan antikropp för hämning eller modulering av T-cellssamstimulerande väg eller cancer vaccin"