Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Reminerliseringspotential för GSE Gel kontra CPP-ACP i kariösa vita fläckskador hos postortodontiska patienter

25 maj 2019 uppdaterad av: Aseel Saleh Omeran, Cairo University

Reminerliseringspotential för druvfrönextraktgel kontra kaseinfosfopeptid-amorft kalciumfosfat i kariösa vita fläckskador hos postortodontiska patienter

Bedöm effektiviteten av att applicera druvkärneextrakt (GSE) gel kontra kaseinfosfopeptid-amorf kalciumfosfat (MI) pasta på remineralisering av vita fläckskador (WSL) hos postortodontiska patienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utvecklingen av WSL är ett utmanande problem i spåret av ortodontisk behandling. Speciellt hos patienter som bär fasta ortodontiska apparater ökar plackackumuleringen runt konsoler och band och pH på dentala ytorna blir surt.

Dessa tidiga lesioner är villiga att remineralisera, stoppa, återhärda och återgå till ett hälsosamt emaljtillstånd genom en remineraliseringsprocess som involverar diffusion av mineraler till den defekta tandstrukturen. För detta ändamål har olika remineraliserande medel såsom kaseinfosfopeptid-amorft kalciumfosfat (CPP-ACP) och druvkärneextrakt (GSE) använts.

Denna forskning utförs för tidig intervention och behandling av vita fläckskador med icke-invasiv metod.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 år till 33 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förekomst av minst två WSL på labialytorna av sex maxillära främre tänder som inte fanns före ortodontisk terapi.

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig eller aktiv tandlossning.
  • Patienterna hade fått terapeutisk bestrålning mot huvud- och halsregionen.
  • Patienterna hade deltagit i en klinisk prövning inom 6 månader innan denna prövning påbörjades.
  • Patienter som inte kan återvända för återkallande möten
  • Förekomst av onormalt oralt, medicinskt eller mentalt tillstånd (inklusive mjölkrelaterade allergier eller något medicinskt tillstånd som involverar njurar eller spottkörtlar).
  • Förekomst av restaureringar eller hål i främre tänder eller emaljhypoplasi, dental fluoros eller inre och yttre pigmentering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Druvkärnextrakt
Varje vecka placeras druvkärnextraktet (gelen) i brickan och appliceras på deltagarens övre tänder.
Övrig: Druvkärnextrakt
Druvfrön extrakt pulver
Aktiv komparator: Kasein-fosfopeptid/amorft-kalciumfosfat
CPP-ACP-pasta appliceras på tänderna två gånger dagligen.
Övrig: Kasein-fosfopeptid/amorft-kalciumfosfat
CPP-ACP pasta

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvantitativa förändringar av vita fläckskador
Tidsram: utvärdering av förändringar i tandytan vid baslinjen och 4, 12 och 24 veckor efter påbörjad behandling.
förändringar i fluorescens av vita fläckskador kommer att utvärderas efter reminerlisering med hjälp av diagnosanordning efter poäng (0-20).
utvärdering av förändringar i tandytan vid baslinjen och 4, 12 och 24 veckor efter påbörjad behandling.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

3 oktober 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

6 april 2020

Avslutad studie (Förväntat)

10 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2019

Första postat (Faktisk)

29 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 607

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Karies

Kliniska prövningar på Druvkärnextrakt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera