Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reminerliseringspotensialet til GSE-gel versus CPP-ACP i karieshvite flekker hos postortopedisk pasienter

25. mai 2019 oppdatert av: Aseel Saleh Omeran, Cairo University

Reminerliseringspotensial for druefrøekstraktgel versus kaseinfosfopeptid-amorft kalsiumfosfat i karieshvite flekklesjoner hos postortopedisk pasienter

Vurder effektiviteten av å bruke druekjerneekstrakt (GSE) gel versus kaseinfosfopeptid-amorf kalsiumfosfat (MI) pasta på remineralisering av hvitflekk-lesjon (WSLs) hos postortopedisk pasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Utviklingen av WSL er et utfordrende problem i sporet av kjeveortopedisk behandling. Spesielt hos pasienter som bruker faste kjeveortopedisk utstyr, øker plakakkumulering rundt braketter og bånd og pH på tannoverflater blir sur.

Disse tidlige lesjonene er villige til å remineralisere, stoppe, herde og gå tilbake til sunn emaljetilstand gjennom en remineraliseringsprosess som involverer diffusjon av mineraler inn i den defekte tannstrukturen. For dette formålet har forskjellige remineraliserende midler som kaseinfosfopeptid-amorft kalsiumfosfat (CPP-ACP) og druefrøekstrakt (GSE) blitt brukt.

Denne forskningen er utført for tidlig intervensjon og behandling av de hvite flekkene ved ikke-invasiv metode.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 33 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av minst to WSL på labiale overflater av seks maxillære fremre tenner som ikke var tilstede før kjeveortopedisk terapi.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig eller aktiv periodontal sykdom.
  • Pasientene hadde fått terapeutisk bestråling mot hode- og nakkeregionen.
  • Pasienter hadde deltatt i en klinisk studie innen 6 måneder før oppstart av denne studien.
  • Pasienter som ikke kan komme tilbake for tilbakekallingsavtaler
  • Tilstedeværelse av unormal oral, medisinsk eller mental tilstand (inkludert eventuelle melkerelaterte allergier eller enhver medisinsk tilstand som involverer nyrer eller spyttkjertler).
  • Tilstedeværelse av restaureringer eller hulrom i fremre tenner eller emaljehypoplasi, dental fluorose eller indre og ytre pigmentering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Druefrøekstrakt
Hver uke settes druekjerneekstrakten (gelen) i brettet og påfør den på deltakerens øvre tennene.
Annen: Druefrøekstrakt
Druefrøekstraktpulver
Aktiv komparator: Kasein-fosfopeptid/amorft-kalsiumfosfat
CPP-ACP-pasta påføres tennene to ganger daglig.
Annen: Kasein-fosfopeptid/amorft-kalsiumfosfat
CPP-ACP lim

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvantitative endringer av hvite flekklesjoner
Tidsramme: evaluering av tannoverflatendringer ved baseline og 4, 12 og 24 uker etter behandlingsstart.
endringer i fluorescens av hvite flekklesjoner vil bli evaluert etter reminerlisering ved bruk av diagnostiseringsanordning etter poengsum (0-20).
evaluering av tannoverflatendringer ved baseline og 4, 12 og 24 uker etter behandlingsstart.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

3. oktober 2019

Primær fullføring (Forventet)

6. april 2020

Studiet fullført (Forventet)

10. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

29. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 607

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannkaries

Kliniske studier på Druefrøekstrakt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere