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Potencial de remineralização do gel GSE versus CPP-ACP em lesões cariosas de mancha branca em pacientes pós-ortodônticos

25 de maio de 2019 atualizado por: Aseel Saleh Omeran, Cairo University

Potencial de Remineralização do Gel de Extrato de Sementes de Uva Versus Caseína Fosfopeptídeo-Fosfato de Cálcio Amorfo em Lesões Cariosas de Manchas Brancas em Pacientes Pós Ortodônticos

Avaliar a eficácia da aplicação de gel de extrato de semente de uva (GSE) versus caseína fosfopeptídeo-fosfato de cálcio amorfo (MI) na remineralização da lesão de mancha branca (WSLs) em pacientes pós-ortodônticos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O desenvolvimento de WSLs é um problema desafiador na trilha do tratamento ortodôntico. Especialmente em pacientes que usam aparelhos ortodônticos fixos, o acúmulo de placa aumenta ao redor dos bráquetes e das bandas e o pH das superfícies dentárias torna-se ácido.

Essas lesões iniciais estão dispostas a remineralização, parada, endurecimento e reversão à condição de esmalte saudável por meio de um processo de remineralização envolvendo a difusão de minerais na estrutura dentária defeituosa. Para este fim, vários agentes remineralizantes, como caseína fosfopeptídeo-fosfato de cálcio amorfo (CPP-ACP) e extrato de semente de uva (GSE) têm sido utilizados.

Esta pesquisa é conduzida para intervenção precoce e tratamento das lesões de mancha branca por método não invasivo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

24

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 33 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Presença de pelo menos duas WSLs nas superfícies vestibulares de seis dentes anteriores superiores que não estavam presentes antes da terapia ortodôntica.

Critério de exclusão:

  • Doença periodontal grave ou ativa.
  • Os pacientes receberam irradiação terapêutica na região da cabeça e pescoço.
  • Os pacientes participaram de um estudo clínico até 6 meses antes do início deste estudo.
  • Pacientes impossibilitados de retornar para consultas de retorno
  • Presença de condição oral, médica ou mental anormal (incluindo qualquer alergia relacionada ao leite ou qualquer condição médica envolvendo rins ou glândulas salivares).
  • Presença de restaurações ou cavidades em quaisquer dentes anteriores ou hipoplasia de esmalte, fluorose dentária ou pigmentação intrínseca e extrínseca.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Extrato de semente de uva
Semanalmente o extrato de semente de uva (gel) colocado na moldeira e aplicado nos dentes superiores do participante.
Outro: Extrato de semente de uva
Extrato de sementes de uva em pó
Comparador Ativo: Caseína-fosfopeptídeo/fosfato de cálcio amorfo
A pasta CPP-ACP aplica-se nos dentes duas vezes ao dia.
Outro: Caseína-fosfopeptídeo/fosfato de cálcio amorfo
Pasta CPP-ACP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações quantitativas de lesões de manchas brancas
Prazo: avaliação das alterações da superfície do dente no início e em 4, 12 e 24 semanas após o início do tratamento.
as alterações na fluorescência das lesões de manchas brancas serão avaliadas após a remineralização com o uso de aparelho diagnóstico por pontuação (0-20).
avaliação das alterações da superfície do dente no início e em 4, 12 e 24 semanas após o início do tratamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

3 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

6 de abril de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

10 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

29 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 607

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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