En studie av begränsad hjärtövervakning under icke-antracyklin Trastuzumab-baserad terapi hos bröstcancerpatienter

En medlem av patientens behandlingsteam, protokollutredaren eller forskargruppen vid MSK kommer att identifiera potentiella forskningsdeltagare. Den preliminära undersökningen av berättigande kommer att vara bekräftelse av diagnosen HER2-positiv bröstcancer. En medlem av behandlingsteamet kommer att diskutera studien och möjligheten att registrera sig i studien med potentiella försökspersoner som uppfyller detta behörighetskriterium. Studien kommer att genomföras vid Evelyn H. Lauder Breast Center i MSK samt på MSK:s regionala nätverksplatser. Rekrytering på både huvud- och regionala nätverksplatser säkerställer att olika populationer av olika åldrar, raser och etniska grupper registreras i studien. Patienterna kommer sedan att ge sitt samtycke till studien.

I de flesta fall kommer den första kontakten med den blivande försökspersonen att utföras antingen av behandlingsteamet, utredaren eller forskningspersonalen som arbetar i samråd med behandlingsteamet.

Inklusionskriterier:

• Ålder >/= 18 år
• Nydiagnostiserat histologiskt bekräftat primärt invasivt bröstkarcinom (stadium I-IV)
• Patologiskt bekräftad HER2-positiv bröstcancer
• Planerad att få trastuzumab-baserad behandling i minst 12 månader, eller påbörjat trastuzumab-baserad behandling inom de senaste veckorna med en planerad varaktighet på minst 12 månader.
• Normal LV systolisk funktion (EF större än eller lika med den institutionella nedre normalgränsen)
• William och kunna uppfylla kraven i protokollet

Exklusions kriterier:

• Planerade att få en antracyklinbaserad regim
• Tidigare behandlingshistoria med antracyklinkemoterapi
• Kardiovaskulär historia inklusive kardiomyopati, hjärtsvikt eller någon annan kliniskt signifikant kardiovaskulär sjukdom (enligt utredarens bedömning)
• Okontrollerad hypertoni, definierad som systoliskt blodtryck >/= 160 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck >/= 90 mmHg (som fastställts av utredaren)