Eine Studie zur eingeschränkten Herzüberwachung während einer Trastuzumab-basierten Therapie ohne Anthrazyklin bei Brustkrebspatientinnen

Ein Mitglied des Behandlungsteams des Patienten, der Protokollprüfer oder das Forschungsteam von MSK identifiziert potenzielle Forschungsteilnehmer. Die vorläufige Überprüfung der Eignung wird die Bestätigung der Diagnose von HER2-positivem Brustkrebs sein. Ein Mitglied des Behandlungsteams wird die Studie und die Möglichkeit der Aufnahme in die Studie mit potenziellen Probanden besprechen, die dieses Eignungskriterium erfüllen. Die Studie wird am Evelyn H. Lauder Brustzentrum der MSK sowie an den regionalen Standorten des MSK-Netzwerks durchgeführt. Die Rekrutierung sowohl an Haupt- als auch an regionalen Netzwerkstandorten wird die Aufnahme verschiedener Bevölkerungsgruppen unterschiedlichen Alters, Rassen und ethnischer Gruppen in die Studie sicherstellen. Die Patienten werden dann der Studie zugestimmt.

In den meisten Fällen wird der Erstkontakt mit dem potenziellen Probanden entweder vom Behandlungsteam, dem Prüfarzt oder dem Forschungspersonal durchgeführt, das in Absprache mit dem Behandlungsteam arbeitet.

Einschlusskriterien:

• Alter >/= 18 Jahre
• Neu diagnostiziertes histologisch bestätigtes primär invasives Mammakarzinom (Stadium I-IV)
• Pathologisch bestätigter HER2-positiver Brustkrebs
• Geplante Trastuzumab-basierte Therapie für mindestens 12 Monate oder Beginn der Trastuzumab-basierten Therapie innerhalb der letzten Wochen mit einer geplanten Dauer von mindestens 12 Monaten.
• Normale systolische LV-Funktion (EF größer oder gleich der institutionellen Untergrenze des Normalwerts)
• William und in der Lage, die Anforderungen des Protokolls zu erfüllen

Ausschlusskriterien:

• Geplant, eine Behandlung auf Anthrazyklinbasis zu erhalten
• Vorgeschichte einer Behandlung mit Anthrazyklin-Chemotherapie
• Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, einschließlich Kardiomyopathie, Herzinsuffizienz oder einer anderen klinisch signifikanten Herz-Kreislauf-Erkrankung (wie vom Prüfarzt festgestellt)
• Unkontrollierter Bluthochdruck, definiert als systolischer Blutdruck >/= 160 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck >/= 90 mmHg (wie vom Prüfarzt bestimmt)