Biomedicinskt HIV/AIDS-förebyggande program Yunnan (B-HAPPY)

B-HAPPY är ett implementeringsvetenskapligt projekt som kommer att introducera och utvärdera implementeringen av PrEP bland över 1 000 män som har sex med män (MSM), i åtta kommuner i Yunnan, Kina. Projektet syftar till att jämföra effektiviteten hos två implementeringsstrategipaket: 1) Standardimplementering: innefattande de strategier som Yunnan Center for Disease Control and Prevention vanligtvis skulle använda för att introducera hiv-förebyggande innovationer i avsaknad av den föreslagna studien; och 2) Förbättrad implementering: standardimplementering förbättrad av en SIC-vägledd metod för att planera och implementera PrEP.

Denna studie kommer att använda en stegvis design, där platserna kommer att gå igenom fyra studieperioder: en pre-baseline-period (rutinservice utan PrEP-implementering), en baseline-period (standardimplementering av PrEP), en experimentperiod (förbättrad implementering av PrEP), och en post-experiment-observationsperiod. Platserna randomiseras till tidpunkten för interventionsinitieringen, med 2 platser som går från standardimplementering till förbättrad implementering var sjätte månad. Interventionsvillkoret förändras över tiden och interventionseffekten är skillnaden i utfall mellan Baseline- och Experimentperioderna, och Post-Experiment- och Baseline-perioderna.

De specifika syftena med den föreslagna studien är:

1. Att utvärdera huruvida tillägget av SIC-guidad PrEP-leverans (Enhanced Implementation) till standardhälsosystemets PrEP-leverans förbättrar tjänsternas resultat. Genom ett randomiserat försök med stegvis kil i åtta kommuner i Yunnan kommer förändringar av plats över tid att undersökas; tidpunkten för införandet av Enhanced Implementation kommer att randomiseras över fyra kohorter med två platser vardera. Resultaten av klienttjänster inkluderar framsteg för att uppnå "Fem-80-talet" (medvetenhet om PrEP för patienter, screening, erbjudande, initiering, fortsättning).
2. Att undersöka implementeringsprocessen och effektiviteten av de förbättrade kontra standardmetoderna. Med hjälp av verktygen SIC (Stages of Implementation Completion) och Cost of Implementing New Strategies (COINS) kommer webbplatser att övervakas för implementeringsprocess och resursanvändning. Resultaten kommer att inkludera andelen genomförda genomförandeaktiviteter; varaktighet för varje genomförandefas; och kostnads- och resursallokering för slutförande av varje implementeringsfas.