Programa Biomédico de Prevenção de HIV/AIDS Yunnan (B-HAPPY)

O B-HAPPY é um projeto científico de implementação que apresentará e avaliará a implementação da PrEP entre mais de 1.000 homens que fazem sexo com homens (HSH), em oito municípios de Yunnan, China. O projeto visa comparar a eficácia de dois conjuntos de estratégias de implementação: 1) Implementação padrão: compreendendo as estratégias que o Centro de Controle e Prevenção de Doenças de Yunnan normalmente usaria para introduzir inovações na prevenção do HIV na ausência do estudo proposto; e 2) Implementação aprimorada: implementação padrão aprimorada por uma abordagem guiada pelo SIC para planejar e implementar a PrEP.

Este estudo usará um design de cunha escalonada, onde os centros passarão por quatro períodos de estudo: um período pré-base (serviço de rotina sem implementação de PrEP), um período de linha de base (implementação padrão de PrEP), um período experimental (implementação aprimorada de PrEP) e um período de observação pós-experimento. Os locais são randomizados para o momento do início da intervenção, com 2 locais passando da Implementação padrão para a Implementação aprimorada a cada 6 meses. A condição de intervenção muda ao longo do tempo e o efeito da intervenção é a diferença nos resultados entre os Períodos de Linha de Base e Experimental e os Períodos Pós-Experiência e Linha de Base.

Os objetivos específicos do estudo proposto são:

1. Avaliar se a adição da entrega de PrEP guiada por SIC (implementação aprimorada) à entrega de PrEP padrão do sistema de saúde melhora os resultados dos serviços. Por meio de um estudo randomizado escalonado em oito municípios de Yunnan, a mudança de local ao longo do tempo será examinada; o tempo de introdução da Implementação Aprimorada será randomizado em quatro coortes de dois locais cada. Os resultados dos serviços ao cliente incluem o progresso para alcançar os "Cinco 80" (conscientização do paciente sobre a PrEP, triagem, oferta, início, continuação).
2. Examinar o processo de implementação e a eficiência das abordagens de implementação Aprimorada versus Padrão. Usando as ferramentas Estágios de Conclusão da Implementação (SIC) e Custo de Implementação de Novas Estratégias (COINS), os locais serão monitorados quanto ao processo de implementação e uso de recursos. Os resultados incluirão a proporção de atividades de implementação concluídas; duração de cada fase de implementação; e alocação de custos e recursos para a conclusão de cada fase de implementação.