Biomedisch hiv/aids-preventieprogramma Yunnan (B-HAPPY)

B-HAPPY is een implementatiewetenschappelijk project dat de implementatie van PrEP zal introduceren en evalueren bij meer dan 1000 mannen die seks hebben met mannen (MSM), in acht gemeenten in Yunnan, China. Het project heeft tot doel de effectiviteit van twee implementatiestrategiebundels te vergelijken: 1) Standaardimplementatie: bestaande uit de strategieën die het Yunnan Center for Disease Control and Prevention gewoonlijk zou gebruiken om innovaties op het gebied van hiv-preventie te introduceren als de voorgestelde studie er niet was; en 2) Verbeterde implementatie: standaardimplementatie verbeterd door een SIC-geleide aanpak om PrEP te plannen en te implementeren.

Deze studie zal een getrapt wigontwerp gebruiken, waarbij locaties vier studieperiodes zullen doorlopen: een pre-baselineperiode (routinematige dienstverlening zonder PrEP-implementatie), een baselineperiode (standaardimplementatie van PrEP), een experimentperiode (verbeterde implementatie van PrEP), en een observatieperiode na het experiment. Locaties worden gerandomiseerd naar de timing van de start van de interventie, waarbij elke 6 maanden 2 locaties overgaan van standaardimplementatie naar verbeterde implementatie. De interventieconditie verandert in de loop van de tijd en het interventie-effect is het verschil in uitkomsten tussen de baseline- en experimentperiode en de post-experiment- en baselineperiode.

De specifieke doelstellingen van de voorgestelde studie zijn:

1. Om te evalueren of de toevoeging van SIC-geleide PrEP-levering (Enhanced Implementation) aan de standaard PrEP-levering in het gezondheidssysteem de resultaten van de dienstverlening verbetert. Door middel van een gerandomiseerde trial met getrapte wiggen in acht gemeenten in Yunnan, zal de verandering van de locatie in de loop van de tijd worden onderzocht; timing van introductie van Verbeterde Implementatie zal worden gerandomiseerd over vier cohorten van elk twee locaties. De resultaten van de klantenservice omvatten vooruitgang bij het bereiken van de "Five-80s" (bewustzijn van patiënten met PrEP, screening, aanbieden, initiatie, voortzetting).
2. Het implementatieproces en de efficiëntie van de verbeterde versus standaard implementatiebenaderingen onderzoeken. Met behulp van de tools Stages of Implementation Completion (SIC) en Cost of Implementing New Strategies (COINS) worden sites gecontroleerd op implementatieproces en gebruik van middelen. De resultaten omvatten een deel van de voltooide implementatieactiviteiten; duur van elke implementatiefase; en toewijzing van kosten en middelen voor de voltooiing van elke implementatiefase.