Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Olika anestesitekniker för ERCP

22 maj 2023 uppdaterad av: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Djup sedering och allmän anestesi för endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi

Att tillhandahålla lämplig anestesiteknik för endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) på avlägsna platser kan vara utmanande. Syftet med denna studie var därför att prospektivt utvärdera och jämföra genomförbarheten av övervakad anestesivård (MAC) med propofolbaserad djup sedering, vanlig generell anestesi och allmänbedövning utan neuromuskulär blockad hos patienter som genomgår ERCP.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

ERCP identifieras som en av de mest invasiva endoskopiska procedurerna, under vilka patienter kan uppleva ångest, obehag och lida av olika grader av smärta. Så, anestesi och analgesi är avgörande för denna invasiva procedur, särskilt terapeutiska ERCP. Sålunda jämförde vi effektiviteten av att använda övervakad anestesivård (MAC) med djup sedering kontra generell anestesi (GA) för att utföra denna procedur och förekomsten av komplikationer i samband med dessa anestesimetoder.

Tidigare studier har kommit fram till att intubation är möjlig utan användning av neuromuskulär blockad. Vi antar att användningen av propofol och adjuvans kortverkande opioider kan ge tillräckliga förutsättningar för trakeal intubation. Det antogs också att det också kan vara användbart för att underlätta ERCP under allmän anestesi utan neuromuskulär blockad.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

405

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • I åldern 18-70 år
  • Betyg Ⅰ och Ⅲ enligt klassificeringssystem för fysisk status från American Society of Anesthesiologists (ASA)
  • Koagulationsfunktionstester inom normalområdet

Exklusions kriterier:

  • Potentiellt svåra luftvägar
  • Administrering av lugnande eller narkotiska läkemedel under de senaste 24 timmarna
  • Svårt nedsatt njur- eller leverfunktion
  • Allvarliga hjärt-lungkomorbiditeter (definieras som American Society of Anesthesiologists fysisk status IV eller högre)
  • Kontraindikationer för en nasotrakeal intubation
  • Koagulopati
  • Historia av frekventa episoder av näsblod
  • Emergent ERCP
  • Risk för reflux och aspiration

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Övervakad anestesivård
Patienter i denna arm kommer att genomgå en ERCP med övervakad anestesivård (MAC) med propofolbaserad djup sedering.
Procedur: Övervakad anestesivård
MAC inducerades och upprätthölls via den kontinuerliga infusionen av propofol OCH remifentanil med användning av en målstyrd infusionspump (TCI). Lämplig nivå av sedering var 65 till 80 poäng på BIS. De kompletterande lugnande medlen (t.ex. fentanyl, midazolam) var enligt anestesiteamets gottfinnande.
Övrig: Allmän anestesi
Patienter i denna arm kommer att få vanlig generell anestesi med neuromuskulär blockad.
Procedur: Allmän anestesi
Induktion gjordes med propofol (2 mg/kg), cis-atracurium (0,15 mg/kg) och fentanyl (5 μg/kg). Efter orotrakeal intubation upprätthölls allmän anestesi med sevofluran (1-1,3MAC) , propofol (3 mg/kg/h), remifentanil (0,05-0,2 ug/kg/min) och upprepade doser av 0,1 mg atracurium per kilogram administrerades. Efter att proceduren avslutats användes neostigmin blandat med atropin som ett reverseringsmedel för den neuromuskulära blockaden, och patienten extuberades när återhämtningen från anestesi bekräftades. BIS var 45 till 60 poäng.
Övrig: Allmän anestesi utan neuromuskulär blockad
Patienter i denna arm kommer att få nasotrakeal intubation utan neuromuskulär blockad.
Procedur: Induktion utan neuromuskulär blockad
Anestesi inducerades med propofol (2 mg/kg), remifentanil (3 ug/kg) och 2% lidokain (1 mg/kg). Nasotrakeal intubation utfördes 60 s efter administreringen. Efter intubation var allmän anestesi sevofluran (1-1,3MAC) , propofol (3 mg/kg/h), remifentanil (0,05-0,2 ug/kg/min). Efter att proceduren var avslutad extuberades patienten när återhämtningen från anestesi bekräftades. BIS var 45 till 60 poäng.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den totala komplikationsfrekvensen
Tidsram: inom 72 timmar efter ERCP
Det primära resultatet var den totala frekvensen av lung- och hjärtkomplikationer.
inom 72 timmar efter ERCP

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Konvertering till GA
Tidsram: Under proceduren
Konvertering till generell anestesi
Under proceduren
Temporärt avbrott i ERCP
Tidsram: Under proceduren
Under proceduren
För tidig uppsägning av ERCP
Tidsram: Under proceduren
Under proceduren
Procedurfelfrekvens för ERCP
Tidsram: Under proceduren
Under proceduren
Procedurtid
Tidsram: Under proceduren
Under proceduren
Anestesitid
Tidsram: Under proceduren
Under proceduren
Rumstid
Tidsram: Under proceduren
Tid för patientens rum in till rum ut i ERCP-sviten ("rumstid").
Under proceduren
Omedelbara negativa händelser
Tidsram: inom 24 timmar efter ERCP
inom 24 timmar efter ERCP
Fördröjda negativa händelser
Tidsram: inom 72 timmar efter ERCP
inom 72 timmar efter ERCP

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Utredare

  • Studiestol: Xiaofei Cao, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • Studierektor: Junbei Wu, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • Huvudutredare: Nana Li, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • Huvudutredare: Xiaoyang Tang, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • Huvudutredare: Jigang Zhang, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2019

Första postat (Faktisk)

12 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-SR-205

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anestesi; Skadlig effekt

  • Yeditepe University
    Rekrytering
    EFFEKTEN AV PRANAYAMA YOGA PÅ KOL (COPD)
    Astma, kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) eller kronisk lungsjukdom (t.ex. kronisk bronkit och restriktiva lungsjukdomar som asbestos) | The Effect of Yoga, Paranayama Yoga Practice på luftvägssjukdomar
    Kalkon

Kliniska prövningar på Övervakad anestesivård

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera