Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilainen anestesiatekniikka ERCP:lle

maanantai 22. toukokuuta 2023 päivittänyt: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Syvä sedaatio ja yleinen anestesia endoskooppiseen retrogradiseen kolangiopankreatografiaan

Sopivan anestesiatekniikan tarjoaminen endoskooppiseen retrogradiseen kolangiopankreatografiaan (ERCP) syrjäisissä paikoissa voi olla haastavaa. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli siksi arvioida ja verrata ennakoivasti seuratun anestesiahoidon (MAC) toteutettavuutta propofolipohjaiseen syväsedaatioon, tavanomaiseen yleisanestesiaan ja yleisanestesiaan ilman hermo-lihassalpausta potilailla, joille tehdään ERCP.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ERCP on tunnistettu yhdeksi invasiivisimmista endoskooppisista toimenpiteistä, joiden aikana potilaat voivat kokea ahdistusta, epämukavuutta ja eriasteista kipua. Joten anestesia ja analgesia ovat välttämättömiä tälle invasiiviselle toimenpiteelle, erityisesti terapeuttisille ERCP:ille. Näin ollen vertailimme valvotun anestesiahoidon (MAC) käytön tehokkuutta syväsedaatioon verrattuna yleisanestesiaan (GA) tämän toimenpiteen suorittamiseksi ja näihin anestesiamenetelmiin liittyvien komplikaatioiden esiintyvyyttä.

Aiemmissa tutkimuksissa on päätelty, että intubaatio on mahdollista ilman hermo-lihassalpauksen käyttöä. Oletamme, että propofolin ja adjuvanttien lyhytvaikutteisten opioidien käyttö voi tarjota riittävät olosuhteet henkitorven intubaatiolle. Lisäksi oletettiin, että se voi olla hyödyllinen myös ERCP:n helpottamiseksi yleisanestesiassa ilman hermo-lihassalpausta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

405

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-70 vuotta
  • Arvosanat Ⅰ ja Ⅲ American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokitusjärjestelmän mukaan
  • Koagulaatiotestit normaalialueella

Poissulkemiskriteerit:

  • Mahdollisesti vaikeat hengitystiet
  • Rauhoittavien tai huumeiden antaminen edellisen 24 tunnin aikana
  • Vaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta
  • Vakavat sydän- ja keuhkosairaudet (määritelty American Society of Anesthesiologists fyysiseksi tilaksi IV tai korkeammaksi)
  • Vasta-aiheet nasotrakeaaliselle intubaatiolle
  • Koagulopatia
  • Toistuvien nenäverenvuotojaksojen historia
  • Emergent ERCP
  • Refluksi- ja aspiraatiovaarassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Valvottu anestesian hoito
Tämän käsivarren potilaille tehdään ERCP käyttämällä monitoroitua anestesiahoitoa (MAC) propofolipohjaisella syväsedaatiolla.
Menettely: Valvottu anestesian hoito
MAC indusoitiin ja ylläpidettiin jatkuvalla propofoli- JA remifentaniili-infuusiolla käyttäen kohdekontrolloitua infuusiopumppua (TCI). Sopiva sedaatiotaso oli 65-80 pistettä BIS:ssä. Lisärauhoitteet (esim. fentanyyli, midatsolaami) olivat anestesiaryhmän harkinnan mukaan.
Muut: Nukutus
Tämän käsivarren potilaat saavat tavallisen yleisanestesian hermo-lihassalpauksella.
Menettely: Nukutus
Induktio suoritettiin propofolilla (2 mg/kg), cis-atrakuriumilla (0,15 mg/kg) ja fentanyylillä (5 μg/kg). Orotrakeaalisen intuboinnin jälkeen yleisanestesia ylläpidettiin sevofluraanilla (1-1,3 MAC) annettiin propofolia (3 mg/kg/h), remifentaniilia (0,05-0,2 ug/kg/min) ja toistuvia annoksia 0,1 mg atrakuriumia kilogrammaa kohti. Toimenpiteen päätyttyä neostigmiinia sekoitettuna atropiiniin käytettiin hermolihassalpauksen kumoamisaineena, ja potilas ekstuboitiin, kun anestesiasta toipuminen varmistettiin. BIS oli 45-60 pistettä.
Muut: Yleisanestesia ilman neuromuskulaarista salpausta
Tämän käsivarren potilaat saavat nasotrakeaalisen intuboinnin ilman hermo-lihassalpausta.
Menettely: Induktio ilman neuromuskulaarista salpausta
Anestesia indusoitiin propofolilla (2 mg/kg), remifentaniililla (3 ug/kg) ja 2 % lidokaiinilla (1 mg/kg). Nasotrakeaalinen intubaatio suoritettiin 60 s annon jälkeen. Intuboinnin jälkeen yleisanestesia oli sevofluraani (1-1,3 MAC) , propofoli (3 mg/kg/h), remifentaniili (0,05-0,2 ug/kg/min). Toimenpiteen päätyttyä potilas ekstuboitiin, kun anestesiasta toipuminen varmistettiin. BIS oli 45-60 pistettä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komplikaatioiden yleinen määrä
Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä ERCP:stä
Ensisijainen tulos oli keuhkojen ja sydämen komplikaatioiden yleinen määrä.
72 tunnin sisällä ERCP:stä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muunnos GA:ksi
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Siirtyminen yleisanestesiaan
Toimenpiteen aikana
ERCP:n tilapäinen keskeytysaste
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Toimenpiteen aikana
ERCP:n ennenaikainen lopetusnopeus
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Toimenpiteen aikana
ERCP:n menettelyvirheiden määrä
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Toimenpiteen aikana
Menettelyn aika
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Toimenpiteen aikana
Anestesian aika
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Toimenpiteen aikana
Huoneaika
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Potilaan huoneesta huoneesta ulos -aika ERCP-sviitissä ("huoneaika").
Toimenpiteen aikana
Välittömät haittatapahtumat
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä ERCP:stä
24 tunnin sisällä ERCP:stä
Viivästyneet haittatapahtumat
Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä ERCP:stä
72 tunnin sisällä ERCP:stä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Xiaofei Cao, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • Opintojohtaja: Junbei Wu, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • Päätutkija: Nana Li, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • Päätutkija: Xiaoyang Tang, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • Päätutkija: Jigang Zhang, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-SR-205

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Anestesia; Haitallinen vaikutus

Kliiniset tutkimukset Valvottu anestesian hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa