Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Further Cardiovascular Outcomes Research With PCSK9 Inhibition in Subjects With High Risk Coronary Artery Disease (FORWARD) (FORWARD)

1 december 2020 uppdaterad av: Yujie Zhou, Beijing Anzhen Hospital

A Perspective, Cohort Study Assessing the Impact of Additional LDL-Cholesterol Reduction on Major Cardiovascular Events When Evolocumab is Used in Combination With Statin Therapy In Patients With High Risk Cardiovascular Disease

The primary objective was to evaluate the effect of treatment with evolocumab on the risk for cardiovascular death, myocardial infarction, stroke, hospitalization for unstable angina, or coronary revascularization, whichever occurs first, in patients with high risk coronary artery disease.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100029
        • Rekrytering
        • Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients with high risk coronary artery disease

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Male or female ≥ 18 years of age
  • Coronary artery disease at high risk (Syntax Score ≥ 33)
  • Patients had to have a fasting LDL cholesterol level of 1.4 mmol per liter while they had been taken an optimized regimen of lipid-lowering therapy for at least 4 weeks, which was defined as preferably a high intensity statin but must have been at least atorvastatin at a dose of 20 mg daily or its equivalent, with or without ezetimibe.

Exclusion Criteria:

  • New York Heart Association (NYHA) class III or IV, or last known left ventricular ejection fraction < 30%
  • Uncontrolled hypertension
  • Uncontrolled or recurrent ventricular tachycardia
  • Untreated hyperthyroidism or hypothyroidism
  • Homozygous familial hypercholesterolemia
  • LDL or plasma apheresis

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
High risk coronary artery disease
Participants with high risk coronary artery disease.
Läkemedel: Evolocumab
Participants received evolocumab 140 mg Q2W or 420 mg QM subcutaneous injections according to their own preference

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Occurrence of main adverse cardiovascular and cerebrovascular events (MACCE)
Tidsram: 1 year
MACCE will include all-cause death, cardiovascular death, myocardial infarction, hospitalization for unstable angina, stroke, or coronary revascularization
1 year

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reduction in LDL-C
Tidsram: up to 12 months
Reduction in LDL-C reduction in LDL-C after 1 month, 3 months, 6 months and 12 months of therapy
up to 12 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beijing Anzhen Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 september 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2019

Första postat (Faktisk)

12 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FORWARD (Allergan)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dyslipidemi

Kliniska prövningar på Evolocumab

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera