En studie för att utvärdera farmakokinetiken (PK), säkerhet och tolerabilitet av TAK-123 efter intravenös infusion hos japanska friska vuxna manliga deltagare

Inklusionskriterier:

1. Deltagaren är kapabel att förstå och följa protokollkrav enligt utredarens eller underutredarens uppfattning.
2. Deltagaren undertecknar och daterar ett skriftligt formulär för informerat samtycke innan några studieprocedurer påbörjas.
3. Deltagaren är en japansk frisk vuxen hane.
4. Deltagaren är i åldern 20 till 45 år inklusive vid tidpunkten för informerat samtycke.
5. Deltagaren väger minst 50,0 kilogram (kg) och har ett kroppsmassaindex (BMI) mellan 18,5 och 25,0 kilogram per kvadratmeter (kg/m^2), inklusive, vid screening.
6. Deltagaren är steril, vasektomerad eller samtycker till att använda en lämplig preventivmetod under hela behandlingsperioden.

Exklusions kriterier:

1. Deltagaren har fått några prövningsläkemedel inom 90 dagar före screening för denna studie (inklusive de fall där minst 5 gånger elimineringshalveringstiden för eventuella prövningsläkemedel ännu inte har passerat).
2. Deltagaren har tidigare fått TAK-123, dess ingredienser eller besläktad förening innan han deltog i denna studie förutom de fall där bensoesyra intas som en livsmedelstillsats.
3. Deltagaren är en anställd på studieplatsen, eller närmaste familjemedlem, eller är i ett beroendeförhållande med en studieplatsanställd som är involverad i genomförandet av denna studie (exempel, make/maka, förälder, barn, syskon) eller som kan vara tvingas lämna samtycke.
4. Deltagarna har tidigare eller aktuell sjukdomshistoria som kan påverka deltagandet i denna studie eller studieresultat, inklusive okontrollerade, kliniskt relevanta neurologiska, kardiovaskulära, pulmonella, lever-, njur-, metabola, gastrointestinala, endokrina, hematologiska, immun-, hudsjukdomar eller psykiatriska sjukdomar. oordning.
5. Deltagaren har en historia av flera episoder eller allvarliga allergier (exempelvis mat, läkemedel, latexallergi), eller har haft en anafylaktisk reaktion eller betydande intolerans mot receptbelagda läkemedel, receptfria läkemedel eller livsmedel.
6. Deltagaren har haft en anafylaktisk reaktion på aktiva ingredienser eller tillsatser av TAK-123, ondansetron eller tillsatser av ondansetron eller salicylsyra i samband med intravenös administrering av TAK-123.
7. Deltagaren har ett positivt urindrogtest vid tidpunkten för screening.
8. Deltagaren har en historia av drogmissbruk (definierat som all illegal droganvändning) eller har en historia av alkoholberoende inom 2 år innan screeningstart eller är ovillig att gå med på att avstå från alkohol och droger under hela studien.
9. Deltagaren konsumerar 6 eller fler portioner koffeinhaltiga drycker (som innehåller cirka 720 milligram [mg] koffein eller mer) som kaffe, te, cola eller energidrycker per dag.
10. Deltagaren är en rökare som rökte cigaretter eller använde nikotinhaltiga produkter (som nikotinplåster) inom 6 månader före administreringen av studieläkemedlet.
11. Deltagaren har en historia av cancer.
12. Deltagaren har ett positivt testresultat för något av följande vid tidpunkten för screening: hepatit B ytantigen (HBsAg), hepatit C virus (HCV) antikropp, humant immunbristvirus (HIV) antikropp/antigen, serologiskt test för syfilis.
13. Deltagaren har dålig perifer venös åtkomst.
14. Deltagaren har genomgått helblodsuppsamling på minst 200 milliliter (ml) inom 4 veckor (28 dagar) eller minst 400 ml inom 12 veckor (84 dagar) innan studieläkemedlets administrering påbörjades.
15. Deltagaren har genomgått helblodsuppsamling på minst 800 ml totalt inom 52 veckor (364 dagar) innan administreringen av studieläkemedlet påbörjades.
16. Deltagaren har genomgått insamling av blodkomponenter inom 2 veckor (14 dagar) innan studieläkemedlets administrering påbörjades.
17. Deltagaren har någon kliniskt relevant abnormitet i vitala tecken eller 12-avledningselektrokardiogram (EKG) vid screening eller fördosering av dag 1.
18. Deltagaren har onormala laboratorietestvärden vid screening som indikerar kliniskt relevant underliggande sjukdom, eller visar alaninaminotransferas (ALT) och/eller aspartataminotransferas (AST) >1,5 × övre normalgräns (ULN).
19. Deltagaren har varit på en onormal diet (exempelvis överdrivet drickande och ätande eller svälttillstånd) under de fyra veckorna (28 dagar) före starten av studieläkemedlets administrering enligt utredarens eller underprövares uppfattning.
20. Den deltagare som använde eller planerar att använda exkluderade samtidig medicinering, kosttillskott eller kostprodukter under den fördefinierade perioden i denna studie.
21. Det är osannolikt att deltagaren följer protokollkraven eller är olämplig som deltagare i denna studie av någon annan anledning enligt utredarens eller underutredarens uppfattning.