En studie for å evaluere farmakokinetikken (PK), sikkerheten og toleransen til TAK-123 etter intravenøs infusjon hos japanske friske voksne mannlige deltakere

Inklusjonskriterier:

1. Deltakeren er i stand til å forstå og overholde protokollkrav etter etterforskerens eller underetterforskerens oppfatning.
2. Deltakeren signerer og daterer et skriftlig informert samtykkeskjema før oppstart av eventuelle studieprosedyrer.
3. Deltakeren er en japansk frisk voksen mann.
4. Deltakeren er i alderen 20 til 45 år inklusive på tidspunktet for informert samtykke.
5. Deltakeren veier minst 50,0 kilogram (kg), og har en kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18,5 og 25,0 kilogram per kvadratmeter (kg/m^2), inklusive, ved screening.
6. Deltakeren er steril, vasektomisert eller godtar å bruke en passende prevensjonsmetode gjennom hele behandlingsperioden.

Ekskluderingskriterier:

1. Deltakeren har mottatt undersøkelsesmedisiner innen 90 dager før screening for denne studien (inkludert tilfeller der minst 5 ganger eliminasjonshalveringstiden for undersøkelsesmedisiner ennå ikke har passert).
2. Deltakeren har tidligere mottatt TAK-123, dets ingredienser eller relaterte forbindelser før deltakelse i denne studien, bortsett fra tilfellene der benzosyre er inntatt som et tilsetningsstoff.
3. Deltakeren er en ansatt ved studiestedet, eller nærmeste familiemedlem, eller er i et avhengighetsforhold til en studiestedsansatt som er involvert i gjennomføringen av denne studien (eksempel, ektefelle, forelder, barn, søsken) eller som kan være tvunget til å gi samtykke.
4. Deltakerne har tidligere eller nåværende historie med sykdommer som kan påvirke deltakelsen i denne studien eller studieresultatene, inkludert ukontrollerte, klinisk relevante nevrologiske, kardiovaskulære, lunge-, lever-, nyre-, metabolske, gastrointestinale, endokrine, hematologiske, immun-, hudsykdommer eller psykiatriske lidelse.
5. Deltakeren har en historie med flere episoder eller alvorlige allergier (eksempel, mat, legemidler, lateksallergi), eller har hatt en anafylaktisk reaksjon eller betydelig intoleranse overfor reseptbelagte legemidler, reseptfrie (OTC) legemidler eller matvarer.
6. Deltakeren har hatt en anafylaktisk reaksjon på aktive ingredienser eller tilsetningsstoffer av TAK-123, ondansetron eller tilsetningsstoffer av ondansetron, eller salisylsyre assosiert med intravenøs administrering av TAK-123.
7. Deltakeren har en positiv urin narkotikatest på tidspunktet for screening.
8. Deltakeren har en historie med narkotikamisbruk (definert som all ulovlig narkotikabruk) eller har en historie med alkoholavhengighet innen 2 år før start av screening eller er uvillig til å gå med på å avstå fra alkohol og narkotika gjennom hele studien.
9. Deltakeren inntar 6 eller flere porsjoner koffeinholdige drikker (som inneholder ca. 720 milligram [mg] koffein eller mer) som kaffe, te, cola eller energidrikker per dag.
10. Deltakeren er en røyker som røykte sigaretter eller brukte nikotinholdige produkter (som nikotinplaster) innen 6 måneder før administrasjonen av studiemedikamentet.
11. Deltakeren har en historie med kreft.
12. Deltakeren har et positivt testresultat for noe av følgende ved screening: hepatitt B overflateantigen (HBsAg), hepatitt C virus (HCV) antistoff, humant immunsviktvirus (HIV) antistoff/antigen, serologisk test for syfilis.
13. Deltakeren har dårlig perifer venøs tilgang.
14. Deltakeren har gjennomgått fullblodsamling på minst 200 milliliter (ml) innen 4 uker (28 dager) eller minst 400 ml innen 12 uker (84 dager) før starten av studiemedikamentadministrasjonen.
15. Deltakeren har gjennomgått fullblodssamling på minst 800 ml totalt innen 52 uker (364 dager) før starten av studiemedikamentadministrasjonen.
16. Deltakeren har gjennomgått blodkomponentsamling innen 2 uker (14 dager) før starten av studiemedikamentadministrasjonen.
17. Deltakeren har en klinisk relevant abnormitet i vitale tegn eller 12-avlednings elektrokardiogram (EKG) ved screening eller førdosering av dag 1.
18. Deltakeren har unormale laboratorietestverdier ved screening som indikerer klinisk relevant underliggende sykdom, eller viser alaninaminotransferase (ALT) og/eller aspartataminotransferase (AST) >1,5 × øvre normalgrense (ULN).
19. Deltakeren har vært på et unormalt kosthold (eksempel, overdreven drikking og spising eller sulttilstand) i løpet av de fire ukene (28 dager) før starten av studiemedikamentadministrasjonen etter etterforskerens eller underetterforskerens oppfatning.
20. Deltakeren som brukte eller planlegger å bruke ekskluderte samtidige medisiner, kosttilskudd eller kostholdsprodukter i løpet av den forhåndsdefinerte perioden i denne studien.
21. Det er usannsynlig at deltakeren vil overholde protokollkravene eller er uegnet som deltaker i denne studien av andre grunner etter etterforskerens eller underetterforskerens oppfatning.