Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ta reda på om COVID-19-infektion kan förutsägas av förändringar i lukt och/eller smak (FORECAST)

15 januari 2021 uppdaterad av: University College, London

PROGNOSstudie: Ta reda på om COVID-19-infektion kan förutsägas av förändringar i lukt och/eller smak

PROGNOSstudien är en observationskohortstudie som tittar på två kohorter av patienter som presenterar covid-19: en allmän offentlig kohort, som syftar till att undersöka om ny förlust eller nedsatt lukt- och/eller smaksinne är tidiga tecken på covid-19 och ett sjukhus kohort, som kommer att undersöka om smak-/luktförändringar kan förutsäga det kliniska förloppet av en covid-19-infektion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PROGNOSstudien är en observationskohortstudie som tittar på två kohorter av patienter som presenterar covid-19: en allmän offentlig kohort, som syftar till att undersöka om ny förlust eller nedsatt lukt- och/eller smaksinne är tidiga tecken på covid-19 och ett sjukhus kohort, som kommer att undersöka om smak-/luktförändringar kan förutsäga det kliniska förloppet av en covid-19-infektion.

Huvudsyftet med denna studie är att undersöka om förlust/eller nedsatt lukt- och/eller smaksinne i frånvaro av feber och/eller ihållande hosta tyder på infektion med Coronavirus infektionssjukdom 2019 (COVID-19). Dessutom syftar studien till att undersöka om förlust/eller nedsatt luktsinne och/eller smak föregår utveckling av feber och ihållande hosta hos personer med covid-19-infektion och även om förlust av/nedsatt luktsinne och/eller smakförändringar kan användas för att förutsäga det kliniska förloppet av sjukdomen.

Allmänheten PROGNOS: Deltagare över 18 år kommer att skickas en inbjudan via sms via deltagande GP-praxis patientmeddelandesystem. Detta kommer att leda deltagarna till en webbplats (värd av Dendrite Clinical Systems) där försökspersonerna hittar deltagarinformationsbladet, screeningkontroller och samtyckesformulär. Inskrivna deltagare kommer att fylla i ett online-frågeformulär som innehåller frågor om lukt- och smakförändringar samt andra symptom på COVID-19. Deltagarna kommer sedan att skickas ett nära-patient snabbt antikroppstestkit för COVID-19 som endast ska utföras under medicinsk övervakning. Deltagarna kommer att bokas för en videokonferenstid med antingen en läkare eller sjuksköterska och screeningtestet kommer att utföras under medicinsk övervakning. Resultatet av testet kommer att dokumenteras, diskuteras med patienten och lämpliga råd ges. Fyra veckor efter att ha fyllt i det första frågeformuläret kommer deltagaren att skickas ett e-postmeddelande och/eller textmeddelande där de uppmanas att fylla i ett andra frågeformulär.

Det här andra frågeformuläret kommer att innehålla frågor om upplösning av lukt-/smaksymtom och andra symptom på COVID-19. Om covid-19-positiva patienter senare läggs in på sjukhus till följd av covid-19, kommer samtycke att inhämtas för att samla in information om resultatet av intagningen från utskrivningsbrevet via GP. Data som erhålls kommer att analyseras för att avgöra om lukt-/smaksymtom enbart tyder på covid-19-infektion, om lukt-/smaksymtom är tidiga symtom på covid-19-infektion och om lukt-/smakförändringar kan användas för att förutsäga det kliniska förloppet av COVID-19 sjukdom.

SjukhusPROGNOS: Kliniska register över patienter som tagits in på University College London Hospital (UCLH) och Whittington Hospital till följd av COVID-19 kommer att granskas. De kliniska anteckningarna från COVID-19-positiva patienter där frånvaro eller närvaro av lukt-/smakförändringar har dokumenterats kommer att väljas ut för granskning. Anonymiserade kliniska data kommer att samlas in om symtom vid inläggning, sjukdomsförlopp och utfall. Studiens primära resultat kommer att vara att jämföra dödlighetsfrekvensen i covid-19 postivite med dokumenterad historia av förlust/reducerat luktsinne och/eller smaksinne jämfört med covid-19 postivt med dokumenterad historia utan förlust/nedsatt luktsinne och/eller smak. Studien kommer att undersöka om förlust/nedsatt luktsinne och/eller smaksinne kan förutsäga sjukdomsförlopp och utfall i COVID-19.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

569

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • London, Storbritannien, WC1E 6JF
        • University College London Hospital
      • London, Storbritannien
        • GP practices

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Allmänhet PROGNOS kohort

Deltagande läkarmottagningar kommer att skicka ut textmeddelanden till potentiellt kvalificerade patienter som är registrerade på mottagningen och bjuda in dem som nyligen (inom de senaste 4 veckorna) har märkt en förändring (förlust/minskning) i sitt luktsinne och/eller smak att delta i en forskningsstudie relaterad till covid-19-infektion.

SjukhusPROGNOS kohort

För Hospital FORECAST kommer patienter som tas in med COVID-19 på UCLH och The Whittington Hospital att identifieras genom klinisk kodning. Deras register kommer att granskas av en lämpligt kvalificerad sjukvårdspersonal mot studiens inklusions-/exkluderingskriterier.

Beskrivning

Allmänt FORECAST-kohort: Deltagare kommer att bekräfta att de är kvalificerade på onlineformuläret genom att bekräfta att de uppfyller följande inkluderings- och uteslutningskriterier:

Inklusionskriterier:

  • Ålder över 18 år;
  • Kunna läsa och skriva engelska;
  • Tillgång till en dator eller smartphone med internetåtkomst och möjlighet att få åtkomst till videosamtal;
  • Villighet att genomföra ett COVID-19-screeningstest;
  • Vilja för sin husläkare att informeras om sitt deltagande i studien.

Exklusions kriterier:

  • Redan existerande lukt- eller smakförsämring som varar längre än 6 veckor;
  • Människor saknar kapacitet.

SjukhusPROGNOS-kohort: Patientjournalerna som ska inkluderas i denna del av studien kommer att väljas ut av en sjukvårdspersonal baserat på följande inklusions- och exkluderingskriterier

Inklusionskriterier:

  • Inlagd på sjukhus på grund av covid-19 och dokumentation av antingen närvaro eller frånvaro av förlust/nedsatt lukt- och/eller smaksinne.

Exklusions kriterier:

  • Förändringar i lukt och/eller smak, antingen närvarande eller frånvarande, är inte dokumenterade.
  • Inläggning av annan anledning med senare diagnos av covid-19 som sluten patient.
  • Ofullständiga journaler.
  • Patienter med långvarig tidigare existerande lukt- och/eller smakförsämring.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Allmän offentlig kohort
Allmänheten
Ingen intervention testas
Andra namn:
  • Sjukhuskohort
Sjukhuskohort
Medicinska journaler över patienter inlagda på sjukhus på grund av covid-19

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel personer som rapporterar förändringar i lukt/smak
Tidsram: 4 veckor
andel personer som rapporterar förlust/nedsatt lukt- eller smaksinne
4 veckor
dödlighet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
att jämföra dödligheten hos patienter med covid-19 som upplevde lukt-/smakförändringar jämfört med dödligheten hos dem som inte upplevde lukt-/smakförändringar.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel personer med förändring i lukt/smak före andra symtom
Tidsram: 4 veckor
För att identifiera andelen personer som rapporterar förändringar i smak och/eller lukt innan de utvecklar antingen feber eller ihållande hosta som är positiva för SARS-CoV-2 IgM och IgG
4 veckor
andel av andra covid-19-relaterade symtom hos personer med lukt- och/eller smakförändringar
Tidsram: 4 veckor
Att undersöka andelen andra covid-19-relaterade symtom hos personer med lukt- och/eller smakförändringar som är positiva för SARS-CoV-2 IgM och IgG som aldrig utvecklar feber och/eller hosta.
4 veckor
Andel personer med ihållande förändringar i lukt och/eller smak
Tidsram: 12 veckor
För att bestämma andelen personer vars lukt- och/eller smaksymtom kvarstår i mer än 4 veckor hos personer som är positiva för SARS-CoV-2 IgM och IgG
12 veckor
Procent av sjukhusvistelse
Tidsram: 12 veckor
För att bestämma andelen patienter som rapporterar förlust/minskning av luktsinne och/eller smakförändringar före eller i frånvaro av andra symtom på covid-19, som är inlagda på sjukhus med covid-19
12 veckor
samsjuklighetsförening
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Att undersöka om förlust/nedsatt luktsinne och/eller smaksinne är associerat med sjukdomsförlopp och utfall i COVID-19
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
förekomst av förändringar i lukt/smak
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Bedömning av förekomsten av tidigare förlust/minskning av luktsinne och/eller smakförändringar hos patienter som tagits in på sekundärvården med covid-19-infektion.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
kliniska resultat
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Korrelera närvaron av förlust/minskning av luktsinne och/eller smakförändringar till kliniska resultat inklusive dödlighetsfrekvens.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

23 april 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

14 maj 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

24 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2020

Första postat (FAKTISK)

6 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19

Kliniska prövningar på Allmän offentlig kohort

3
Prenumerera