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후각 및/또는 미각의 변화로 COVID-19 감염을 예측할 수 있는지 알아보기 (FORECAST)

2021년 1월 15일 업데이트: University College, London

예측 연구: 후각 및/또는 미각의 변화로 COVID-19 감염을 예측할 수 있는지 알아보기

FORECAST 연구는 COVID-19에 걸린 환자의 두 코호트를 살펴보는 관찰 코호트 연구입니다: 일반 대중 코호트, 새로운 상실 또는 후각 및/또는 미각 감소가 COVID-19의 초기 징후인지 조사하고 병원 미각/후각 변화가 COVID-19 감염의 임상 경과를 예측할 수 있는지 조사할 코호트.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

FORECAST 연구는 COVID-19에 걸린 환자의 두 코호트를 살펴보는 관찰 코호트 연구입니다: 일반 대중 코호트, 새로운 상실 또는 후각 및/또는 미각 감소가 COVID-19의 초기 징후인지 조사하고 병원 미각/후각 변화가 COVID-19 감염의 임상 경과를 예측할 수 있는지 조사할 코호트.

이 연구의 주요 목적은 발열 및/또는 지속적인 기침 없이 후각 및/또는 미각 상실/또는 감소가 코로나바이러스 감염증 2019(COVID-19) 감염을 나타내는지 여부를 조사하는 것입니다. 또한 이 연구는 COVID-19 감염자에서 후각 및/또는 미각 상실/감소가 발열 및 지속적인 기침의 발병에 선행하는지 여부와 후각 및/또는 미각 상실/감소가 변화하는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다. 질병의 임상 경과를 예측하는 데 사용할 수 있습니다.

일반 대중 예측: 18세 이상의 참가자는 참여 GP 사례의 환자 메시징 시스템을 통해 초대 문자 메시지를 받게 됩니다. 그러면 참가자가 웹사이트(Dendrite Clinical Systems에서 호스팅)로 이동하여 연구 피험자가 참가자 정보 시트, 선별 검사 및 동의서를 찾을 수 있습니다. 등록된 참가자는 COVID-19의 다른 증상뿐만 아니라 후각 및 미각 변화에 대한 질문이 포함된 온라인 설문지를 작성하게 됩니다. 그런 다음 참가자는 COVID-19에 대한 환자 근처의 신속 항체 테스트 키트를 보내 의료 감독 하에서만 수행할 수 있습니다. 참가자는 의사 또는 간호사와의 화상 회의 약속을 위해 예약되며 선별 검사는 의료 감독하에 수행됩니다. 테스트 결과는 문서화되고 환자와 논의되며 적절한 조언이 제공됩니다. 첫 번째 설문지를 작성하고 4주 후 참가자는 두 번째 설문지를 작성하도록 요청하는 이메일 및/또는 문자 메시지를 받게 됩니다.

이 두 번째 설문지는 COVID-19의 후각/미각 증상 및 기타 증상의 해결에 대한 질문을 포함합니다. COVID-19 양성 환자가 COVID-19 결과로 병원에 입원하는 경우 GP를 통해 퇴원 서신에서 입원 결과에 대한 정보를 수집하기 위해 동의를 얻습니다. 수집된 데이터를 분석하여 후각/미각 증상만으로 COVID-19 감염을 나타내는지 여부, 후각/미각 증상이 COVID-19 감염의 초기 증상인지, 후각/미각 변화를 사용하여 질병의 임상 경과를 예측할 수 있는지 여부를 결정합니다. COVID-19 질병.

병원 예측: COVID-19로 인해 University College London 병원(UCLH) 및 Whittington 병원에 입원한 환자의 임상 기록을 검토할 것입니다. 후각/미각 변화의 부재 또는 존재가 기록된 COVID-19 양성 환자의 임상 노트는 검토를 위해 선택됩니다. 익명의 임상 데이터는 입원 시 증상, 질병 경과 및 결과에 대해 수집됩니다. 연구 주요 결과는 기록된 손실/후각 및/또는 미각 이력이 기록된 COVID-19 후각 및/또는 미각 상실/감소된 후각 및/또는 미각 기록이 있는 기록된 기록이 있는 COVID-19 양성 환자의 사례 사망률을 비교하는 것입니다. 맛. 이 연구는 후각 및/또는 미각 상실/감소가 COVID-19의 질병 경과 및 결과를 예측할 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

569

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • London, 영국, WC1E 6JF
        • University College London Hospital
      • London, 영국
        • GP practices

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

일반 대중 FORECAST 코호트

참여하는 GP 진료는 후각 및/또는 미각의 최근(지난 4주 이내) 변화(상실/감소)를 인지한 사람들을 초대하여 진료에 등록된 잠재적으로 자격이 있는 환자에게 문자 메시지를 보낼 것입니다. COVID-19 감염과 관련된 연구 조사.

병원 예측 코호트

Hospital FORECAST의 경우 COVID-19로 UCLH 및 The Whittington 병원에 입원한 환자는 임상 코딩을 통해 식별됩니다. 그들의 기록은 연구의 포함/제외 기준에 대해 적절한 자격을 갖춘 의료 전문가가 검토합니다.

설명

일반 대중 FORECAST 코호트: 참가자는 다음 포함 및 제외 기준을 충족함을 확인하여 온라인 양식에서 자신의 자격을 확인합니다.

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 영어를 읽고 쓸 수 있습니다.
  • 인터넷 접속이 가능하고 화상 통화를 할 수 있는 컴퓨터 또는 스마트폰에 대한 액세스
  • COVID-19 스크리닝 테스트 수행 의지
  • GP가 연구 참여에 대한 정보를 받을 의향.

제외 기준:

  • 6주 이상의 기존 후각 또는 미각 장애;
  • 능력이 부족한 사람들.

병원 예측 코호트: 연구의 이 부분에 포함될 환자 기록은 다음 포함 및 제외 기준에 따라 의료 전문가가 선택합니다.

포함 기준:

  • COVID-19로 인해 병원에 입원했으며 상실의 유무/후각 및/또는 미각 감소에 대한 문서화.

제외 기준:

  • 냄새 및/또는 미각의 변화가 있거나 없거나 문서화되지 않았습니다.
  • 입원 환자로서 COVID-19 진단 후 다른 이유로 인한 입원.
  • 불완전한 의료 기록.
  • 오랫동안 이미 존재하는 후각 및/또는 미각 장애가 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
일반 대중 코호트
일반 대중
다른: 일반 대중 코호트
테스트 중인 개입이 없습니다.
다른 이름들:
  • 병원 코호트
병원 코호트
COVID-19로 인해 입원한 환자의 의료 기록

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
냄새/맛의 변화를 보고하는 사람들의 비율
기간: 4 주
후각 또는 미각 상실/감소를 보고한 사람들의 비율
4 주
사망률
기간: 학업 수료까지 평균 1년
후각/미각 변화를 경험한 COVID-19 환자의 사망률과 후각/미각 변화를 경험하지 않은 환자의 사망률을 비교합니다.
학업 수료까지 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다른 증상이 나타나기 전에 후각/미각에 변화가 있는 사람의 비율
기간: 4 주
SARS-CoV-2 IgM 및 IgG에 대해 양성인 발열 또는 지속적인 기침이 발생하기 전에 미각 및/또는 후각의 변화를 보고한 사람의 비율을 확인하기 위해
4 주
후각 및/또는 미각 변화가 있는 사람들의 다른 COVID-19 관련 증상 비율
기간: 4 주
발열 및/또는 기침이 전혀 발생하지 않고 SARS-CoV-2 IgM 및 IgG 양성 양성인 후각 및/또는 미각 변화가 있는 사람에서 다른 COVID-19 관련 증상의 비율을 조사합니다.
4 주
후각 및/또는 미각에 지속적인 변화가 있는 사람의 비율
기간: 12주
SARS-CoV-2 IgM 및 IgG 양성인 사람 중 후각 및/또는 미각 증상이 4주 이상 지속되는 사람의 비율을 확인하기 위해
12주
입원 비율
기간: 12주
COVID-19로 병원에 입원한 후 COVID-19의 다른 증상이 나타나기 전이나 나타나지 않은 상태에서 후각 및/또는 미각 변화의 상실/감소를 보고한 환자의 비율을 확인하기 위해
12주
동반 질환 협회
기간: 학업 수료까지 평균 1년
후각 및/또는 미각 상실/감소가 COVID-19의 질병 경과 및 결과와 관련이 있는지 조사하기 위해
학업 수료까지 평균 1년
후각/미각 변화의 유병률
기간: 학업 수료까지 평균 1년
COVID-19 감염으로 2차 진료에 입원한 환자의 후각 및/또는 미각 변화의 이전 상실/감소 유병률 평가.
학업 수료까지 평균 1년
임상 결과
기간: 학업 수료까지 평균 1년
후각 및/또는 미각 변화의 상실/감소를 사례 사망률을 포함한 임상 결과와 연관시킵니다.
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University College, London

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 23일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 14일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 5일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 132311
  • 20/HRA/1879 (다른: Queen Square REC)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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