Terapeutisk vaccinprövning av covid-19 för allvarligt akut respiratoriskt syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) infektion

Inklusionskriterier:

1. Dokumentation av Covid-19-infektion baserad på laboratoriebevis på positivitet genom RT-PCR.
2. Patienter som inte har några kliniska symtom (feber, hosta och dyspné).
3. Patienter som har lindriga kliniska symtom som kan inkludera feber, hosta, ont i halsen, sjukdomskänsla, huvudvärk, muskelsmärta, gastrointestinala symtom, utan andnöd (dyspné).
4. Screening av laboratorievärden inom institutionellt normalområde eller som inte bedöms vara kliniskt signifikanta av klinisk prövare.
5. Subjektets förmåga och vilja att ge skriftligt informerat samtycke.
6. Negativt graviditetstest dagen före varje vaccination.
7. Villighet att använda adekvat preventivmedel av studiedeltagare.

Exklusions kriterier:

1. Historik med andnings- och kardiovaskulära sjukdomar, hematologisk sjukdom (t.ex. kryoglobulinemi, lymfom), njursjukdom, dermatologisk sjukdom (t.ex. lichen planus, porphyria cutanea tarda).
2. Autoimmuna sjukdomar eller kliniskt allvarliga hjärt-, lung-, gastrointestinala, lever-, njur- eller neurologiska sjukdomar, som enligt utredarens åsikt kommer att äventyra förmågan att delta i studien.
3. Graviditet och amning.
4. Tidigare eller pågående systemisk cancerkemoterapi.
5. Undersökningsmedel och immunmodulatorer (ciklosporin, hematologiska tillväxtfaktorer, systemiska kortikosteroider, interleukiner eller interferoner) inom 90 dagar före studiestart.
6. Anafylaxi eller allergi mot vaccinkomponenter.
7. Aktivt drog- eller alkoholbruk eller beroende som, enligt utredarens uppfattning, skulle störa efterlevnaden av studiekraven.
8. Alla andra allvarliga sjukdomar än Covid-19-infektion inklusive nuvarande eller nyligen genomförda (inom 5 år) cancerformer.
9. Försökspersoner som är immunsupprimerade eller immunsupprimerade på grund av sjukdom eller mediciner.
10. Kvinnor som ammar.