Ensaio de Vacina Terapêutica de COVID-19 para Infecção por Coronavírus 2 da Síndrome Respiratória Aguda Grave (SARS-CoV-2)

Critério de inclusão:

1. Documentação de infecção por Covid-19 com base em evidências laboratoriais de positividade por RT-PCR.
2. Pacientes que não apresentam sintomas clínicos (febre, tosse e dispnéia).
3. Pacientes que apresentam sintomas clínicos leves que podem incluir febre, tosse, dor de garganta, mal-estar, dor de cabeça, dores musculares, sintomas gastrointestinais, sem falta de ar (dispneia).
4. Triagem de valores laboratoriais dentro da faixa normal institucional ou considerados clinicamente não significativos pelo investigador clínico.
5. Capacidade e vontade do sujeito de dar consentimento informado por escrito.
6. Teste de gravidez negativo no dia anterior a cada vacinação.
7. Vontade de usar métodos contraceptivos adequados pelos participantes do estudo.

Critério de exclusão:

1. História de doenças respiratórias e cardiovasculares, doença hematológica (por exemplo, crioglobulinemia, linfoma), doença renal, doença dermatológica (por exemplo, líquen plano, porfiria cutânea tardia).
2. Doenças autoimunes ou doenças cardíacas, pulmonares, gastrointestinais, hepáticas, renais ou neurológicas clinicamente graves que, na opinião do investigador, comprometerão a capacidade de participar do estudo.
3. Gravidez e amamentação.
4. Quimioterapia para câncer sistêmico anterior ou atual.
5. Agentes de investigação e imunomoduladores (ciclosporina, fatores de crescimento hematológico, corticosteróides sistêmicos, interleucinas ou interferons) dentro de 90 dias antes da entrada no estudo.
6. Anafilaxia ou alergia aos componentes da vacina.
7. Uso ou dependência ativa de drogas ou álcool que, na opinião do investigador, interferiria na adesão aos requisitos do estudo.
8. Quaisquer outras doenças graves além da infecção por Covid-19, incluindo cânceres atuais ou recentes (dentro de 5 anos).
9. Sujeitos imunocomprometidos ou imunossuprimidos devido a doenças ou medicamentos.
10. Mulheres que estão amamentando.