Essai de vaccin thérapeutique contre le COVID-19 pour l'infection par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2)

Critère d'intégration:

1. Documentation de l'infection à Covid-19 basée sur des preuves de laboratoire de positivité par RT-PCR.
2. Patients ne présentant aucun symptôme clinique (fièvre, toux et dyspnée).
3. Patients présentant des symptômes cliniques légers pouvant inclure de la fièvre, de la toux, des maux de gorge, des malaises, des maux de tête, des douleurs musculaires, des symptômes gastro-intestinaux, sans essoufflement (dyspnée).
4. Valeurs de laboratoire de dépistage dans la plage normale de l'établissement ou jugées non cliniquement significatives par l'investigateur clinique.
5. Capacité et volonté du sujet de donner son consentement éclairé par écrit.
6. Test de grossesse négatif la veille de chaque vaccination.
7. Volonté d'utiliser une contraception adéquate par les participants à l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Antécédents de maladies respiratoires et cardiovasculaires, maladie hématologique (par exemple, cryoglobulinémie, lymphome), maladie rénale, maladie dermatologique (par exemple, lichen plan, porphyrie cutanée tardive).
2. Maladies auto-immunes ou maladies cardiaques, pulmonaires, gastro-intestinales, hépatiques, rénales ou neurologiques cliniquement graves, qui, de l'avis de l'investigateur, compromettront la capacité à participer à l'étude.
3. La grossesse et l'allaitement.
4. Chimiothérapie anticancéreuse systémique antérieure ou actuelle.
5. Agents expérimentaux et immunomodulateurs (cyclosporine, facteurs de croissance hématologiques, corticostéroïdes systémiques, interleukines ou interférons) dans les 90 jours précédant l'entrée à l'étude.
6. Anaphylaxie ou allergie aux composants du vaccin.
7. Consommation active de drogues ou d'alcool ou dépendance qui, de l'avis de l'investigateur, interférerait avec le respect des exigences de l'étude.
8. Toute autre maladie grave autre que l'infection au Covid-19, y compris les cancers actuels ou récents (moins de 5 ans).
9. Sujets immunodéprimés ou immunodéprimés en raison d'une maladie ou de médicaments.
10. Les femmes qui allaitent.