Ensayo de vacuna terapéutica de COVID-19 para la infección por coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo severo (SARS-CoV-2)

Criterios de inclusión:

1. Documentación de infección por Covid-19 basada en evidencia de laboratorio de positividad por RT-PCR.
2. Pacientes que no presenten síntomas clínicos (fiebre, tos y disnea).
3. Pacientes que presentan síntomas clínicos leves que pueden incluir fiebre, tos, dolor de garganta, malestar general, dolor de cabeza, dolor muscular, síntomas gastrointestinales, sin dificultad para respirar (disnea).
4. Valores de laboratorio de detección dentro del rango normal institucional o considerados clínicamente no significativos por el investigador clínico.
5. Capacidad y voluntad del sujeto para dar su consentimiento informado por escrito.
6. Prueba de embarazo negativa el día anterior a cada vacunación.
7. Voluntad de usar métodos anticonceptivos adecuados por parte de los participantes del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Antecedentes de enfermedades respiratorias y cardiovasculares, enfermedad hematológica (p. ej., crioglobulinemia, linfoma), enfermedad renal, enfermedad dermatológica (p. ej., liquen plano, porfiria cutánea tardía).
2. Enfermedades autoinmunes o enfermedades cardíacas, pulmonares, gastrointestinales, hepáticas, renales o neurológicas clínicamente graves, que a juicio del investigador comprometan la capacidad para participar en el estudio.
3. Embarazo y lactancia.
4. Quimioterapia sistémica previa o actual contra el cáncer.
5. Agentes e inmunomoduladores en investigación (ciclosporina, factores de crecimiento hematológico, corticosteroides sistémicos, interleucinas o interferones) dentro de los 90 días anteriores al ingreso al estudio.
6. Anafilaxia o alergia a los componentes de la vacuna.
7. Consumo o dependencia activa de drogas o alcohol que, en opinión del investigador, interferiría con el cumplimiento de los requisitos del estudio.
8. Cualquier otra enfermedad grave que no sea la infección por Covid-19, incluidos los cánceres actuales o recientes (dentro de los 5 años).
9. Sujetos que están inmunocomprometidos o inmunosuprimidos debido a una enfermedad o medicamentos.
10. Mujeres que están lactando.