Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hälsosystemintegrering av verktyg för att förbättra primärvården för autistiska vuxna

29 oktober 2021 uppdaterad av: Christina Nicolaidis, Portland State University
Hälsosystemet är dåligt rustat för att möta behoven hos autistiska vuxna. Academic Autism Spectrum Partnership in Research and Education (AASPIRE), ett partnerskap mellan akademiker och samhällen som består av akademiker, autistiska vuxna, vårdgivare och supportrar, har använt en gemenskapsbaserad deltagande forskningsmetod (CBPR) för att utveckla och testa ett onlineverktyg för hälsovård. syftar till att förbättra primärvården för autistiska vuxna. Det var specifikt utformat som en lågintensiv, hållbar intervention som realistiskt kan användas i hektiska primärvårdsverksamheter som inte har särskilt fokus på autism eller andra utvecklingsstörningar. Verktygslådan innehåller Autism Healthcare Accommodations Tool (AHAT) – ett automatiserat verktyg som låter patienter och/eller deras supportrar skapa en personlig logirapport för sin primärvårdsleverantör (PCP) – och andra riktade resurser, arbetsblad, checklistor och information. Utredarnas pilotarbete har visat att AHAT har stark konstruktionsvaliditet och test-omtest-stabilitet, verktygslådan är mycket acceptabel och tillgänglig, och den har potential att minska hinder för vård och öka kommunikationen mellan patient och leverantör. Utredarnas långsiktiga plan är att genomföra en hybrid effekt-implementeringsstudie, med hjälp av en kluster randomiserad studiedesign, både för att testa effektiviteten av AASPIRE Healthcare Toolkit för att förbättra sjukvårdens kvalitet och användning och för att bedöma användbarheten av implementeringsstrategier i olika sjukvårdssystem. Syftet med detta förslag är att använda en CBPR-metod för att förstå hur man integrerar verktygslådan i dessa hälsosystem, samlar in mer robusta effektdata och utforskar potentiella verkningsmekanismer. Utredarna kommer att göra det genom att genomföra en 6-månaders pilotstudie med patienter som tilldelats interventions- och kontrollkliniker i tre olika hälsosystem. Utredarna kommer att uppfylla våra mål genom att uppnå följande specifika mål: 1) att fastställa hur man integrerar användningen av verktygslådan inom olika hälsosystem; 2) att testa effekten av verktygslådan på kortsiktiga hälsovårdsresultat; 3) att använda en blandad metod för att ytterligare utforska verktygslådans verkningsmekanismer; och 4) att förfina strategierna för rekrytering, bevarande, datainsamling och systemintegration som förberedelse för den större klusterrandomiserade studien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Trots ökad uppmärksamhet på autistiska barns behov är hälsosystemet dåligt rustat för att möta behoven hos autistiska vuxna. Utredarnas tidigare arbete har identifierat betydande skillnader i sjukvård som upplevs av autistiska vuxna, inklusive större otillfredsställda vårdbehov, lägre användning av förebyggande tjänster och större användning av akutmottagningen (ED). Dessa skillnader beror sannolikt på en komplex interaktion mellan patient-, leverantörs- och systemnivåfaktorer. Autism innebär atypisk kommunikation och mellanmänskliga relationer, och utmaningar med exekutiva funktioner - faktorer som är avgörande för effektiva vårdinteraktioner och hälsosystemnavigering. Dessutom saknar en majoritet av primärvårdsleverantörerna de färdigheter som behövs för att ta hand om autistiska vuxna, men konkurrerande prioriteringar gör det osannolikt att de kommer att delta i utbildningar om autism. Autismspektrumets heterogenitet kan också göra det svårt att förstå en specifik patients behov. Slutligen kan autistiska patienter påverkas oproportionerligt mycket av hälsosystemets komplexitet, låg socioekonomisk status och samhälleliga fördomar, men ändå har få system råd med autismspecifika vårdkoordinationsprogram för vuxna.

Academic Autism Spectrum Partnership in Research and Education (AASPIRE), ett partnerskap mellan akademiker och samhällen som består av akademiker, autistiska vuxna, vårdgivare och supportrar, har använt en gemenskapsbaserad deltagande forskningsmetod (CBPR) för att utveckla och testa ett onlineverktyg för hälsovård. syftar till att förbättra primärvården för autistiska vuxna. Det var specifikt utformat som en lågintensiv, hållbar intervention som realistiskt kan användas i hektiska primärvårdsverksamheter som inte har särskilt fokus på autism eller andra utvecklingsstörningar. Verktygslådan innehåller Autism Healthcare Accommodations Tool (AHAT) – ett automatiserat verktyg som låter patienter och/eller deras supportrar skapa en personlig logirapport för sin PCP – och andra riktade resurser, arbetsblad, checklistor och information. En serie NIMH-finansierade studier visade att AHAT har stark konstruktionsvaliditet och test-omteststabilitet, och att verktygslådan är mycket acceptabel och tillgänglig. I en 1-månaders jämförelse före intervention fann utredarna en minskning av hinder för vård och ökad kommunikation mellan patient och leverantör och förtroende för sjukvården. Trots dessa lovande preliminära resultat behövs mer data för att testa dess effektivitet och förstå hur man bäst kan integrera den i olika primärvårdsmetoder och hälsosystem.

Utredarnas långsiktiga plan är att genomföra en hybrid effekt-implementeringsstudie, med hjälp av en kluster randomiserad studiedesign, både för att testa effektiviteten av AASPIRE Healthcare Toolkit för att förbättra sjukvårdens kvalitet och användning och för att fastställa den potentiella nyttan av implementeringsstrategier i olika sjukvårdssystem. Syftet med detta förslag är att använda en CBPR-metod för att förstå hur man bäst integrerar verktygslådan i dessa hälsosystem, samla in mer robusta effektdata och utforska potentiella verkningsmekanismer. Utredarna kommer att göra det genom att genomföra en 6-månaders pilotstudie med patienter som tilldelats interventions- och kontrollkliniker i tre olika hälsosystem. Utredarna kommer att uppfylla våra mål genom att uppnå följande specifika mål:

  1. Att bestämma hur man integrerar användningen av verktygslådan inom olika hälsosystem. Utredarnas befintliga CBPR-partnerskap kommer att utökas till att omfatta lokala patienter, leverantörer, personal och administratörer från varje system. Tillsammans kommer utredarna att bestämma hur de ska göra patienter och leverantörer medvetna om verktygslådan, integrera AHAT i den elektroniska journalen och svara på rekommendationer. Utredarna kommer att tillsammans utveckla implementeringsprotokoll och bestämma hur de ska spåras. Utredarna kommer sedan att genomföra en formativ processutvärdering med blandade metoder för att optimera sannolikheten för framgång för framtida implementeringsinsatser.'
  2. För att testa effekten av verktygslådan på kortsiktiga hälsovårdsresultat. Utredarna antar att verktygslådan över 6 månader kommer att öka tillfredsställelsen med kommunikation mellan patient och leverantör och minska hinder för sjukvård hos patienter från interventionskliniker jämfört med patienter från kontrollkliniker.
  3. Att använda en blandad metod för att ytterligare utforska verktygslådans verkningsmekanismer. Kvantitativa data kommer att hjälpa utredarna att förfina och psykometriskt testa våra mått på patientens självförespråkande och besöksberedskap; leverantör/personal användning av önskat boende och strategier; och patientens och vårdgivarens själveffektivitet. Kvalitativa data kommer att göra det möjligt för utredarna att få en rikare förståelse för hur verktygslådan påverkar vården och potentiellt föreslå ytterligare verkningsmekanismer.
  4. Att förfina våra strategier för rekrytering, retention, datainsamling och systemintegrering som förberedelse för den större klusterrandomiserade studien. Utredarna kommer att använda denna studie för att bekräfta eller modifiera vår förändringsmodell, välja långsiktiga hälsoanvändningsresultat som ska studeras vidare i R01, slutföra studieprotokoll och datainsamlingsinstrument och utveckla en flexibel implementeringsstrategi som lätt kan tillämpas på olika primärvårdsmottagningar.

Framgångsrik integration av denna skalbara och hållbara lågintensiva intervention i primärvårdsmetoder inom olika hälsosystem kommer att ge patienter och vårdgivare möjlighet att arbeta tillsammans för att förbättra hälsoresultaten för en stor, underbetjänad och understuderad befolkning med stora hinder för vård.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

244

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Oakland, California, Förenta staterna, 97207
        • Kaiser Permanente Northern California
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97209
        • Legacy Health System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostisk kod i diagram relaterad till autismspektrumstörning eller annan kommunikationsstörning
  • Får vård på någon av deltagande kliniker

Exklusions kriterier:

  • Kan varken delta direkt (med eller utan stöd), och har inte heller en engelsktalande supporter som kan svara på enkäter för deras räkning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: AASPIRE Healthcare Toolkit
Patienter kommer att använda AASPIRE Healthcare Toolkit och kommer att dela en kopia av sin Autism Healthcare Accommodations Report med sin primärvårdsgivare.
AASPIRE Healthcare Toolkit innehåller en mängd olika resurser (information, arbetsblad, checklistor, länkar) för patienter och vårdgivare. Mittpunkten i verktygslådan är Autism Healthcare Accommodations Tool, som låter en patient eller dennes supporter skapa en personlig logirapport för patientens leverantör. Interventionspatienter kommer att använda verktygslådan och skapa en AHAT-rapport. Interventionskliniker kommer att få en kopia av varje patients AHAT-rapport, placera den i journalen och dela den med patientens PCP och annan personal.
Inget ingripande: Vanlig vård
Patienterna kommer att få sedvanlig vård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av hinder för sjukvård
Tidsram: Baslinje och 6 månader

Hinder för hälsovård Checklista-Kort formulär: Instrumentet poängsätts som en räkning av det totala antalet hinder som godkänts från en checklista med 16 objekt. Poäng kan variera från 0 till 16. Poängen visar antalet hinder för sjukvård som deltagarna rapporterar. Ett högre antal barriärer är ett sämre resultat.

Förändring i barriärer för sjukvård beräknas genom att subtrahera baslinjepoängen från 6-månaderspoängen. Negativa poäng visar en förbättring (dvs. deltagaren rapporterar färre hinder 6 månader efter interventionen än de gjorde vid baslinjen).

Baslinje och 6 månader
Förändring i kommunikationen mellan patient och leverantör
Tidsram: Baslinje och 6 månader

AASPIRE Patient-Provider Communication Scale (PPCS-8): Denna skala poängsätts genom att summera svaren de 8 objekten. Poäng varierar från 8 till 40, med högre poäng tyder på högre tillfredsställelse med patient-leverantör kommunikation.

Förändring i kommunikationen mellan patient och vårdgivare beräknas genom att subtrahera poängen vid baslinjen från poängen vid 6 månader. Positiva poäng indikerar ett förbättrat resultat (dvs. bättre kommunikation mellan patient och leverantör efter intervention än tidigare).

Baslinje och 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i sjukvårdens själveffektivitet
Tidsram: Baslinje och 6 månader

AASPIRE Health and Healthcare Self-Efficacy Scale (HHSES-21): Detta är en 21-punktsskala om patientens förtroende för att navigera i sjukvården och hantera hälsoproblem. Det finns två underskalor. Individual Level Self-Efficacy Sub-scale består av punkterna 1, 2, 3, 4, 11, 13,14, 15, 16 och 17. Relationsberoende själveffektivitetsunderskalan består av punkterna 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 18, 19, 20 och 21. Varje delskala poängsätts genom att summera svaren på objekten och sedan dividera summan med antalet objekt. De resulterande sub-skalorna har ett möjligt intervall på 1-10, med högre poäng motsvarande högre self-efficacy.

Förändring i sjukvårdens själveffektivitet beräknas genom att subtrahera baslinjepoängen från poängen efter 6 månader. Ett positivt resultat indikerar ett förbättrat resultat (dvs högre själveffektivitet efter intervention).

Baslinje och 6 månader
Förändring i besöksberedskap
Tidsram: Baslinje och 6 månader

AASPIRE Visit Preparedness Scale (VPS-6): Skalan poängsätts genom att summera svaren på de 6 objekten. Den har ett intervall på 6-30, med högre poäng som indikerar högre besöksberedskap. Denna skala mäter hur väl förberedd patienten kände sig inför sitt senaste besök.

Förändring i besöksberedskapen beräknas genom att subtrahera baslinjepoängen från poängen efter 6 månader. Positiva poäng indikerar ett förbättrat resultat (dvs högre besöksberedskap efter ingripande).

Baslinje och 6 månader
Ändring av mottagandet av vårdboenden
Tidsram: Baslinje och 6 månader

AASPIRE Healthcare Accommodations Scale (HAS-8): Skalan poängsätts genom att summera svaren från de åtta objekten. Den resulterande skalan kan variera från 8 till 40, med högre poäng som indikerar högre mottagande av nödvändiga logi. Patientrapport, med hjälp av en skala med 8 punkter, om hur väl klinikleverantörer och personal gör nödvändiga anpassningar.

Förändring i mottagandet av vårdboenden beräknas genom att subtrahera baslinjepoängen från poängen efter 6 månader. En positiv förändring i poäng indikerar ett förbättrat resultat (dvs. större mottagande av nödvändiga anpassningar efter interventionen).

Baslinje och 6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukvårdsanvändning
Tidsram: 6 månader
Patients självrapportering av användning av förebyggande, öppenvårds- och akuttjänster; otillfredsställda sjukvårdsbehov
6 månader
Tillfredsställelse med Healthcare Toolkit
Tidsram: 6 månader
Öppen och sluten undersökning och intervjufrågor om patientnöjdhet med sjukvårdens verktygslåda (endast intervention)
6 månader
Leverantörens förtroende och tillfredsställelse
Tidsram: 6 månader
Undersökningsobjekt om primärvårdens förtroende för vård av autistiska patienter och tillfredsställelse med verktygslåda
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Christina Nicolaidis, MD, MPH, Portland State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

15 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

15 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2017

Första postat (Faktisk)

31 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 1R34MH111536-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Deltar i National Institute of Mental Health (NIMH) Data Archive

Tidsram för IPD-delning

Efter avslutad studie.

Kriterier för IPD Sharing Access

Fastställs av NIMH Data Archive

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autismspektrumstörning

Kliniska prövningar på AASPIRE Healthcare Toolkit

Prenumerera