Studie av orala glecaprevir/pibrentasvir-tabletter hos deltagare 12 år eller äldre med kronisk hepatit C för att bedöma ihållande virologisk respons (CHOICE)

Hepatit C-virus (HCV)-infektion är bland de vanligaste av alla kroniska leversjukdomar. HCV påverkar övervägande leverceller och gör att levern blir inflammerad och skadad. Detta kan leda till cirros (ärrbildning i levern), levercancer eller behov av levertransplantation. Denna studie kommer att utvärdera hur effektivt glecaprevir/pibrentasvir (GLE/PIB) är hos deltagare med kronisk HCV-infektion. Effektiviteten kommer att bedömas som uppnåendet av ett ihållande virologiskt svar.

GLE/PIB är ett godkänt läkemedel för behandling av HCV. Deltagare 12 år eller äldre med kronisk HCV-infektion kommer att registreras. Detta är en prospektiv (som genomförs i framtiden) studie i terapi av direktverkande antivirala (DAA) behandlingserfarna deltagare med kronisk hepatit C genotyp 1. Omkring 67 deltagare kommer att registreras på flera platser i Ryska federationen.

Deltagarna kommer att få orala GLE/PIB-tabletter enligt ordination av läkaren i enlighet med lokal klinisk praxis, internationella riktlinjer och/eller etikett. Förskrivning är oberoende av denna studie och beslutas innan möjligheten att delta i studien ges.

Det förväntas inte bli någon extra börda för deltagarna i detta försök. Alla studiebesök kommer att ske under rutinmässig klinisk praxis och deltagarna kommer att följas under 12 veckor.