Ambulatorisk versus sluten perkutan nefrolitotomi

En av åtta människor kommer att utveckla njursten under sin livstid. Av dessa behöver cirka 20 % operation. Perkutan nefrolitotomi (PCNL) är den standardmässiga minimalt invasiva kirurgiska proceduren för avlägsnande av stora njursten. I standard PCNL-tekniken lämnas ett dräneringsrör som förbinder njuren med en påse på utsidan av kroppen (nefrostomirör) på plats efter operationen. Patienterna läggs in på sjukhus i en till två dagar för observation vid vilken tidpunkt nefrostomiröret tas bort före utskrivning. Närvaron av nefrostomiröret är förknippat med smärta, ökad användning av opioider och långsammare återhämtning efter operationen.

Ambulatorisk PCNL har föreslagits som ett sätt att potentiellt påskynda återhämtningen, minska smärta, minska tiden på sjukhus och minska kostnaderna. Inledande studier av ambulerande tubeless PCNL har visat gynnsamma resultat. Dessa studier utfördes dock på en liten undergrupp av friska patienter med gynnsamma stenar som inte representerar majoriteten av patienter som genomgår PCNL. I denna teknik skrivs patienterna hem samma dag som operationen vanligtvis med en liten dräneringsslang på insidan av kroppen som kallas stent som tas bort 1-2 veckor senare och ingen nefrostomislang (slanglös). Själva stenten kan vara smärtsam och kan kräva en andra procedur för borttagning. Det finns allt fler bevis för säkerheten för helt tubeless PCNL (där ingen nefrostomislang eller ureterisk stent placeras) eller placering av en stent på ett snöre under en kort tidsperiod. Med tanke på att nuvarande rekommendationer för stenhantering i tider av covid-19 inkluderar att minimera användningen av stentar, anser utredarna att det är en optimal tidpunkt att utvärdera säkerheten och effektiviteten av att använda en minimal stentteknik (antingen ingen stent alls eller stent på snöret) hos ambulerande PCNL-patienter.

Målet med studien är att avgöra om ambulatorisk tubeless PCNL är säker och effektiv jämfört med sluten PCNL med en nefrostomislang i en mer representativ patientpopulation inklusive överviktiga patienter, patienter med måttliga medicinska komorbiditeter och patienter med stora njursten. Ett sekundärt syfte är att avgöra om en minimal stentteknik (stent på en sträng i 5 dagar eller mindre eller ingen stent) är säker och effektiv som en exitstrategi hos ambulerande PCNL-patienter. Studiehypotesen är att ambulerande tubeless PCNL kommer att ha liknande komplikationer och stenfria frekvenser som slutenvårds PCNL med fördelar jämfört med sluten patient PCNL inklusive förbättrad patientlivskvalitet, minskad användning av opioidsmärtmediciner, förkortad sjukhusvistelse, snabbare återgång till arbete och lägre kostnad .