CD19/CD20 Dual-CAR-T hos B-cells non-Hodgkins lymfompatienter.

Inklusionskriterier:

1. Ålder ≥18 år
2. NHL bekräftad av cytologi eller histologi, inklusive diffust storcellslymfom, follikulärt lymfom, mantelcellslymfom, etc.
3. Återfall eller refraktär efter åtminstone andrahandsbehandling;
4. Med evaluerbara målskador.Mätbara målskador: lymfkörtlar >1,5x1,0cm, extranodala lesioner >1,0x1,0cm;
5. Dubbelt positivt uttryck av CD19/CD20 i B-celler;
6. ECOG poäng 0-2 poäng;

7. Bra organfunktion:

   Blodrutin: absolut antal neutrofiler (ANC) ≥1,0×109/L; hemoglobin (Hb) ≥80 g/L; trombocytantal (PLT) ≥50×109/L; Blodbiokemi: total bilirubin≤3×övre normalgräns (ULN), aspartataminotransferas (AST) och alaninaminotransferas (ALT)≤3×övre normalgräns (ULN); Lungfunktion: ≤CTCAE grad 1 andnöd och SaO2≥92 % i inomhusluftsmiljö; Hjärtfunktion: Vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF) ≥50%.

8. Kvinnor i fertil ålder (15-49 år) måste genomgå ett graviditetstest inom 7 dagar innan behandlingen påbörjas och resultaten är negativa; manliga och kvinnliga patienter med fertilitet måste använda ett effektivt preventivmedel för att säkerställa 3 månader efter avslutad behandling under studieperioden inte gravid inombords;
9. Patienter som frivilligt undertecknar informerat samtycke och är villiga att följa behandlingsplaner.

Exklusions kriterier:

1. Aktiva infektioner som är svåra att kontrollera;
2. Aktiv hepatit B, aktiv hepatit C, human immunbristvirus (HIV) antikropp positiv och Treponema pallidum antikropp test positivt;
3. Tumören invaderar det centrala nervsystemet eller primärt CNS-lymfom;
4. Anti-GVHD (akut eller kronisk) behandling utförs inom 4 veckor före aferes och cellinfusion;

5. Har genomgått följande behandlingar:

   • De som har fått kemoterapi eller strålbehandling 5 dagar före aferes;
   • De som har använt läkemedel som stimulerar produktionen av benmärgshematopoetiska celler inom 5 dagar före aferes;
   • Fick donatorlymfocytinfusion (DLI) inom 6 veckor före cellinfusion;
   • Har fått autolog hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT) 3 månader före aferes, eller fått allogen hematopoetisk stamcellstransplantation (allo-HSCT) inom 12 månader;
   • Har använt några genterapiprodukter tidigare;
6. Historik av epilepsi eller andra sjukdomar i centrala nervsystemet; eller kliniskt diagnostiserats med allvarlig sköldkörteldysfunktion; eller aktiva autoimmuna sjukdomar;
7. Anamnes med andra maligna tumörer som inte har varit remission på minst 3 år;
8. Någon av följande kardiovaskulära sjukdomar inträffade inom 6 månader efter screeningperioden, inklusive NYHA hjärtfunktion grad III eller IV hjärtsvikt, kardiovaskulär angioplastik eller stent, hjärtinfarkt, instabil angina eller andra kliniska symtom Signifikant hjärtsjukdom;
9. Gravida eller ammande kvinnor;
10. Utredaren menar att det finns andra faktorer som inte är lämpliga för urval eller som påverkar försökspersoners deltagande eller slutförande av studien.