CD19/CD20 Dual-CAR-T hos B-cellslymfompatienter

Inklusionskriterier:

1. Återfall och refraktärt B-cellslymfom med:

   Återfall eller refraktär sjukdom efter ≥2 rader av kemoterapi inklusive rituximab och antracyklin och antingen misslyckad efter autolog eller allogen hematopoetisk stamcellstransplantation (ASCT);

2. Patienter måste ha utvärderbara bevis på sjukdom, inklusive minimal återstående sjukdom (MRD);
3. Dubbelt positivt uttryck av CD19/CD20 i B-celler;
4. Åldrar 1 till 80 år, inklusive gränsvärden;
5. ECOG poäng 0-3 poäng;
6. Kvinnor i fertil ålder (15-49 år) måste genomgå ett graviditetstest inom 7 dagar innan behandlingen påbörjas och resultaten är negativa; manliga och kvinnliga patienter med fertilitet måste använda ett effektivt preventivmedel för att säkerställa 3 månader efter avslutad behandling under studieperioden inte gravid inombords;
7. Patienter som frivilligt undertecknar informerat samtycke och är villiga att följa behandlingsplaner.

Exklusions kriterier:

1. patienter med organsvikt:

   • Hjärta: NYHA hjärtfunktion grad IV;
   • Lever: Grad C som uppnår Child-Turcotte leverfunktionsgradering;
   • Njure: njursvikt och uremi;
   • Lung: symtom på andningssvikt;
   • Hjärna: en person med funktionsnedsättning;
2. Aktiva infektioner som är svåra att kontrollera;
3. Humant immunbristvirus (HIV) positivt;
4. Lever- och njurfunktion: totalt bilirubin > 5 × ULN, aspartataminotransferas (AST) och alaninaminotransferas (ALT) > 5 × ULN, serumkreatininclearancehastighet 60 ml/min;
5. GVHD ≥ 2 eller anti-GVHD-behandling;
6. intrakraniell hypertoni eller medvetslöshet; andningssvikt; diffus vaskulär intern koagulation;
7. gravida eller ammande kvinnor;
8. Patienten går inte med på att använda effektiv preventivmedel under behandlingsperioden och under de kommande 3 månaderna;
9. Patienter som samtidigt deltar i andra kliniska studier;
10. Utredaren menar att det finns andra faktorer som inte lämpar sig för inkludering eller påverkar försökspersonens deltagande eller slutförande av studien.