CD19/CD20 Dual-CAR-T hos B-celle non-Hodgkins lymfompasienter.

Inklusjonskriterier:

1. Alder ≥18 år
2. NHL bekreftet av cytologi eller histologi, inkludert diffust storcellet B-celle lymfom, follikulært lymfom, mantelcellelymfom, etc.
3. Tilbakefall eller refraktær etter minst andrelinjebehandling;
4. Med evaluerbare mållesjoner.Målbare mållesjoner: lymfeknuter >1,5x1,0cm, ekstranodale lesjoner>1,0x1,0cm;
5. Dobbel positiv ekspresjon av CD19 / CD20 i B-celler;
6. ECOG score 0-2 poeng;

7. God organfunksjon:

   Blodrutine: absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥1,0×109/L; hemoglobin (Hb) ≥80 g/l; blodplateantall (PLT) ≥50×109/L; Blodbiokjemi: total bilirubin≤3×øvre normalgrense (ULN), aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT)≤3×øvre normalgrense (ULN); Lungefunksjon: ≤CTCAE grad 1 dyspné og SaO2≥92 % i inneluftmiljø; Hjertefunksjon: Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) ≥50 %.

8. Kvinner i fertil alder (15-49 år) må få en graviditetstest innen 7 dager før behandlingsstart og resultatene er negative; mannlige og kvinnelige pasienter med fertilitet må bruke et effektivt prevensjonsmiddel for å sikre 3 måneder etter seponering av behandlingen i løpet av studieperioden ikke gravid inne;
9. Pasienter som frivillig signerer informert samtykke og er villige til å overholde behandlingsplaner.

Ekskluderingskriterier:

1. Aktive infeksjoner som er vanskelige å kontrollere;
2. Aktiv hepatitt B, aktiv hepatitt C, human immunsviktvirus (HIV) antistoff positiv og Treponema pallidum antistoff test positiv;
3. Svulsten invaderer sentralnervesystemet eller primært CNS-lymfom;
4. Anti-GVHD (akutt eller kronisk) behandling utføres innen 4 uker før aferese og celleinfusjon;

5. Har gjennomgått følgende behandlinger:

   • De som har fått cellegift eller strålebehandling 5 dager før aferese;
   • De som har brukt legemidler som stimulerer produksjonen av benmargshematopoietiske celler innen 5 dager før aferese;
   • Mottok donorlymfocyttinfusjon (DLI) innen 6 uker før celleinfusjon;
   • Har mottatt autolog hematopoetisk stamcelletransplantasjon (HSCT) 3 måneder før aferese, eller mottatt allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon (allo-HSCT) innen 12 måneder;
   • Har brukt noen genterapiprodukter før;
6. Anamnese med epilepsi eller andre sykdommer i sentralnervesystemet; eller klinisk diagnostisert med alvorlig skjoldbruskdysfunksjon; eller aktive autoimmune sykdommer;
7. Anamnese med andre ondartede svulster som ikke har vært remisjon på minst 3 år;
8. Enhver av de følgende kardiovaskulære sykdommer oppstod innen 6 måneder etter screeningsperioden, inkludert NYHA hjertefunksjon grad III eller IV hjertesvikt, kardiovaskulær angioplastikk eller stent, hjerteinfarkt, ustabil angina eller andre kliniske symptomer Signifikant hjertesykdom;
9. Gravide eller ammende kvinner;
10. Utrederen mener det er andre faktorer som ikke egner seg for seleksjon eller som påvirker forsøkspersoners deltakelse eller gjennomføring av studien.