CD19/CD20 Dual-CAR-T hos B-celle non-Hodgkins lymfompatienter.

Inklusionskriterier:

1. Alder ≥18 år
2. NHL bekræftet af cytologi eller histologi, herunder diffust storcellet B-celle lymfom, follikulært lymfom, kappecellelymfom osv.
3. Tilbagefald eller refraktær efter mindst andenlinjebehandling;
4. Med evaluerbare mållæsioner. Målbare mållæsioner: lymfeknuder > 1,5x1,0 cm, ekstranodale læsioner > 1,0 x 1,0 cm;
5. Dobbelt positiv ekspression af CD19/CD20 i B-celler;
6. ECOG score 0-2 point;

7. God organfunktion:

   Blodrutine: absolut neutrofiltal (ANC) ≥1,0×109/L; hæmoglobin (Hb) ≥80 g/l; blodpladetal (PLT) ≥50×109/L; Blodbiokemi: total bilirubin≤3×øvre grænse for normal (ULN), aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT)≤3×øvre normalgrænse (ULN); Lungefunktion: ≤CTCAE Grad 1 dyspnø og SaO2≥92% i indendørs luftmiljø; Hjertefunktion: Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) ≥50%.

8. Kvinder i den fødedygtige alder (15-49 år) skal modtage en graviditetstest inden for 7 dage før påbegyndelse af behandlingen, og resultaterne er negative; mandlige og kvindelige patienter med fertilitet skal bruge et effektivt præventionsmiddel for at sikre 3 måneder efter seponering af behandlingen i undersøgelsesperioden ikke gravid indeni;
9. Patienter, der frivilligt underskriver informeret samtykke og er villige til at overholde behandlingsplaner.

Ekskluderingskriterier:

1. Aktive infektioner, der er svære at kontrollere;
2. Aktiv hepatitis B, aktiv hepatitis C, human immundefekt virus (HIV) antistof positiv og Treponema pallidum antistof test positiv;
3. Tumoren invaderer centralnervesystemet eller primært CNS lymfom;
4. Anti-GVHD (akut eller kronisk) behandling udføres inden for 4 uger før aferese og celleinfusion;

5. Har gennemgået følgende behandlinger:

   • De, der har modtaget kemoterapi eller strålebehandling 5 dage før aferese;
   • De, der har brugt lægemidler, der stimulerer produktionen af ​​knoglemarvshæmatopoietiske celler inden for 5 dage før aferese;
   • Modtog donorlymfocytinfusion (DLI) inden for 6 uger før celleinfusion;
   • Har modtaget autolog hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT) 3 måneder før aferese eller modtaget allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (allo-HSCT) inden for 12 måneder;
   • Har brugt nogen genterapiprodukter før;
6. Anamnese med epilepsi eller andre sygdomme i centralnervesystemet; eller klinisk diagnosticeret som havende alvorlig skjoldbruskkirteldysfunktion; eller aktive autoimmune sygdomme;
7. Anamnese med andre maligne tumorer, der ikke har været remission i mindst 3 år;
8. Enhver af følgende kardiovaskulære sygdomme forekom inden for 6 måneder efter screeningsperioden, inklusive NYHA hjertefunktion grad III eller IV hjertesvigt, kardiovaskulær angioplastik eller stent, myokardieinfarkt, ustabil angina eller andre kliniske symptomer Signifikant hjertesygdom;
9. Gravide eller ammende kvinder;
10. Investigator mener, at der er andre faktorer, som ikke egner sig til udvælgelse, eller som påvirker forsøgspersoners deltagelse eller gennemførelse af undersøgelsen.