Trial efter marknadsföring för att utvärdera effektiviteten av ActiGraft vid behandling av svårläkta sår i nedre extremiteter

Inklusionskriterier:

1. Försökspersonen är ≥18 år
2. Patient med kroniskt sår i nedre extremiteter (dvs. DFU, VLU, …)
3. Sårlängd >30 dagar.
4. Sårstorleken minskade med mindre än 30 % under de 14 dagarna före inskrivningen, medan de behandlades med standardvård (eller avancerad behandling)
5. Försökspersonen måste vara villig att följa protokollet, inklusive att låta ta blod för att skapa ActiGraft
6. Ämnet kan läsa och förstå formuläret för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

1. Förekomst av aktiv underliggande osteomyelit.
2. Känd malignitet i referenssårbädden eller sårkanterna
3. Kan inte ta ut blod i den mängd som krävs tekniskt.
4. Försökspersonen får (dvs. inom de senaste 30 dagarna) systemiska steroider (mer än 10 mg per dag)
5. Patienten har behandlats med sårförband som inkluderar tillväxtfaktorer, konstruerade vävnader eller hudersättningar (inom de senaste 30 dagarna).
6. Försökspersonen har behandlats med hyperbar syre, sår VAC eller Ozon gas(O3) inom de senaste 5 dagarna eller är planerad att få under studien