Diabetisk nefropati hos personer med diabetes. Prevalens och prediktiva faktorer (PRIMETIME2)

Inklusionskriterier:

• Ålder ≥ 18 år
• Skriftligt informerat samtycke
• Diagnos med T2DM enligt American diabetes Association (20)
• eGFR >30 ml/min/1,73 m2 (max sex månader gammal)
• urin-albumin/kreatinin-kvot (uACR) > 700 mg/g eller 24 timmars urinalbumin >700 mg vid mer än en mätning

Exklusions kriterier:

• Tecken på akut njursvikt enligt KDIGO-klassificeringen (21) vid tidpunkten för njurbiopsi eller de senaste 6 månaderna före njurbiopsi

• Faktorer som ökar risken för komplikationer till följd av njurbiopsi:

  • Hemoglobin < 6 mmol/L
  • INR >1,4 vid tidpunkten för biopsi
  • Trombocytantal < 100 x 109/l
  • Okontrollerat högt blodtryck (definierat som systoliskt blodtryck > 160 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck > 100 mmHg)
  • Endast en fungerande njure
  • Bevis på urinvägsobstruktion eller hydronefros vid tidpunkten för biopsi
  • Flera bilaterala njurcystor
  • Njurinfektion, perirenal infektion eller kutan infektion som ligger över njuren vid tidpunkten för biopsi
  • Ovillig att ta emot blodtransfusion
  • Kan inte ligga platt i sängen sex timmar efter biopsi
  • Eventuella andra kontraindikationer för perkutan njurbiopsi enligt lokala kliniska riktlinjer
• Kan inte förstå skriftlig och muntlig information
• Njurtransplanterad mottagare
• Tidigare medicinsk njurbiopsi
• Kvinnor som är gravida eller planerar att bli gravida innan njurbiopsi utförs
• Behandling med Marcoumar (alla andra antikoagulantia accepteras)

• Hög tromboembolisk risk kombinerat med hållen i antikoagulationsterapi enligt rapporten "Perioperativ reglering av antitrombotisk behandling" (PRAB) (22)

  • mekanisk hjärtklaff
  • förmaksflimmer OCH CHA2DS2-VASc> 5 och/eller stroke under de senaste tre månaderna
  • återkommande venös tromboembolism ELLER venös tromboembolism under de senaste tre månaderna
  • mindre än 6 veckor efter okomplicerat akut kranskärlssyndrom (ACS) med eller utan revaskularisering (Perkutan kranskärlsintervention (PCI)) med Bare Metal Stents (BMS) eller kransartärbypasstransplantation (CABG))
  • mindre än 3 månader efter okomplicerad ACS med revaskularisering (PCI med Drug Eluting Stent (DES))
  • mindre än 9-12 månader efter komplicerad ACS (t.ex. reinfarkt eller stenttrombos)
  • mindre än 1 månad efter revaskularisering hos individer med stabil kranskärlssjukdom (CAD) (PCI med BMS eller CABG)
  • mindre än 3 månader efter revaskularisering hos individer med stabil CAD (PCI med DES)
  • mindre än 3 månader efter stroke eller övergående ischemisk attack (TIA)
• Oförmåga att dra ut icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) 7 dagar före biopsi

Om en deltagare uppfyller ett eller flera uteslutningskriterier, som är reversibla, kan deltagaren granskas på nytt senare för att utvärdera om deltagaren nu är kvalificerad för deltagande eller inte.