Tryckkontrollerad intermittent koronar sinusocklusion (PiCSO) vid akut hjärtinfarkt (PiCSO-AMI-I)

Detta är en prospektiv, multicenter, randomiserad (1:1), kontrollerad, studie. Patienter med en ST-segmentförhöjd främre infarkt som är kvalificerade för PCI kommer att bjudas in att delta i PiCSO-AMI-I-studien. Efter samtycke enligt godkända krav på etikkommittén kommer baslinjebedömningar att utföras. PCI för den skyldige kärlet bör utföras enligt standardpraxis. Efter återställande av blodflödet kommer försökspersonerna som uppfyller alla inklusions- och inga exklusionskriterierl att registreras i studien och randomiseras antingen till PiCSO-gruppen eller kontrollgruppen. Om försökspersonen randomiseras till PiCSO-gruppen kommer den koronar sinus (CS) att kanyleras genom lårbensvenen och PiCSO-impulskatetern kommer att placeras i CS. Om PiCSO-impulskatetern inte kan placeras i CS inom 30 minuter, bör läkaren fortsätta med den vanliga PCI och PiCSO-behandlingen kommer att betraktas som ett misslyckande. När PiCSO-impulskatetern har placerats i CS, påbörjas PiCSO-behandling följt av stentning. Läkaren ska inrikta sig på en PiCSO-behandling på 45 minuter (minst 30 minuter) medan behandlingen bör fortsätta under och efter insättning av stenten, men inte överstiga en maximal varaktighet på 90 minuter. I slutet av PiCSO-behandlingen stoppas PiCSO-impulskonsolen och PiCSO-impulskatetern tas bort. Patienten ses för ett FU-besök 5 dagar, 30 dagar, 6 månader, 1 år, 2 år och 3 år efter indexprocedur. 5 dagar och 6 månader efter index kommer patienten att få en CMR-skanning. Vid varje FU-besök kommer säkerhetsdata och hälsostatus att dokumenteras och enkäten om livskvalitet kommer att fyllas i.