Förbättring av AF-detektion vid kryptogen stroke (CSAF-AW)

Ingen orsak till stroke hittas i upp till 30 % av fallen trots omfattande utredningar. Dessa kallas kryptogena stroke (CS). 1 av 4 överlevande stroke kommer att drabbas av ytterligare en om 5 år och detta är en ledande orsak till rädsla och ångest. En vanlig orsak till CS är en oupptäckt hjärtrytmrubbning som kallas förmaksflimmer (AF). AF inträffar intermittent, så det kanske inte upptäcks under de obligatoriska 24-96 timmarna av rytmövervakning som utförs som en del av standardutredningsstrategin efter stroke.

En randomiserad kontrollerad studie 2014 visade att även om denna standardövervakningsstrategi tar upp AF hos 2 % av CS-patienterna, kan långvarig, kontinuerlig övervakning under 12 månader ta upp AF hos 13 % av patienterna. Detta tyder på att standardstrategin kan missa AF hos en del av CS-patienterna och därmed också möjligheten att mildra mot ytterligare stroke med antikoagulationsterapi. Långvarig övervakning har traditionellt sett krävt ett minimalt invasivt kirurgiskt ingrepp för att implantera en inspelningsenhet under huden på ett specialistcenter. Ett specifikt utbildat team krävs också för att tolka det stora antalet inspelningar som denna strategi ger.

Apple Watch (AW) är ett armbandsur som kan övervaka en bärares hjärtfrekvens och rytmregelbundenhet och underlättar EKG-inspelningar i realtid. Denna receptfria, icke-invasiva enhet har visat sig genomförbarhet och har en certifieringsmärkning (CE) för att detektera AF. Det kan erbjuda en potentiell icke-invasiv alternativ långsiktig strategi för rytmövervakning för att diagnostisera AF hos dessa patienter.

Utredarna föreslår en studie där CS-patienter kommer att randomiseras i förhållandet 1:1 för att få ytterligare AW-övervakning utöver standardvård jämfört med enbart standardvård. Utredarna ska sedan undersöka förekomsten av AF i de två grupperna vid 1 år och hur det påverkar kliniska resultat också.