- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05058716
Bedömning av kliniska effekter av koenzym Q10-nivåer hos COVID-19-patienter på intensivvårdsavdelning
15 mars 2022 uppdaterad av: Merve Goknur Soysal Kaya, Hacettepe University
Vår studie kommer att genomföras på Hacettepe University Anesthesiology and Reanimation Intensive Care Unit. Covid-19 positiva eller misstänkta patienter kommer att tas in på enheten. Koenzym Q10-nivåer kommer att kontrolleras första dagen av sjukhusvistelsen och en gång i veckan. Förhållandet mellan resultat och klinisk kurs kommer att utvärderas.
Studien kommer att göras på Hacettepe University Anesthesiology and Reanimation Intensive Care Unit.
Utredarna kommer att acceptera covid-19-diagnostiserade eller misstänkta patienter till ICU.
Under den första inläggningsdagen och efter det en gång i veckan kommer utredarna att ta blodprover från patienterna för att utvärdera nivåerna av koenzym q10.
Vår hypotes är att det finns ett samband mellan låga nivåer av koenzym q10 och dåligt kliniskt utfall.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Kalkon, 06230
- Rekrytering
- Hacettepe University Hospital
-
Kontakt:
- Merve Göknur Soysal Kaya, Research assisstant
- Telefonnummer: 0905345533181
- E-post: soysal_mervegoknur@hotmail.com
-
Kontakt:
- Seda Banu Akıncı, Professor
- E-post: sedabanu@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Hacettepe University Anesthesiology and Reanimation Intensive Care Unit
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-
Exklusions kriterier:
- vara under 18 år
- att vara gravid
- patientvägran
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
COVID-19 positiva patienter
|
veckovis blodprov - koenzym q10 nivåer
|
COVID-19 negativa patienter
|
veckovis blodprov - koenzym q10 nivåer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
dödlighet
Tidsram: från första inläggningsdagen till dödsdatumet oavsett orsak
|
Ja eller nej
|
från första inläggningsdagen till dödsdatumet oavsett orsak
|
varaktighet för mekanisk ventilation
Tidsram: från första inläggningsdagen och under intensivvårdsperioden
|
dagar
|
från första inläggningsdagen och under intensivvårdsperioden
|
varaktigheten av behovet av vasopressormedel
Tidsram: från första inläggningsdagen och under intensivvårdsperioden
|
dagar
|
från första inläggningsdagen och under intensivvårdsperioden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
någon organsvikt
Tidsram: från första inläggningsdagen till dödsdatumet av någon orsak eller utskrivning från ICU
|
Ja eller nej
|
från första inläggningsdagen till dödsdatumet av någon orsak eller utskrivning från ICU
|
ny tromboembolisk händelse
Tidsram: från första inläggningsdagen till dödsdatumet av någon orsak eller utskrivning från ICU
|
Ja eller nej
|
från första inläggningsdagen till dödsdatumet av någon orsak eller utskrivning från ICU
|
ICU-vistelseperiod
Tidsram: från första inläggningsdagen till dödsdatumet av någon orsak eller utskrivning från ICU
|
dagar
|
från första inläggningsdagen till dödsdatumet av någon orsak eller utskrivning från ICU
|
sjukhusvistelseperiod
Tidsram: från första utskrivningsdagen från ICU till avdelning fram till dödsdatum eller utskrivning från sjukhuset
|
dagar
|
från första utskrivningsdagen från ICU till avdelning fram till dödsdatum eller utskrivning från sjukhuset
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2021
Första postat (Faktisk)
28 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19423
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid-19
-
Yang I. PachankisAktiv, inte rekryterandeCOVID-19 luftvägsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaccinbiverkning | Covid-19-associerad tromboembolism | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | Covid-19-associerad strokeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico och andra samarbetspartnersAvslutadPostakuta följder av covid-19 | Tillstånd efter covid-19 | Lång covid | Kroniskt covid-19 syndromItalien
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekryteringCovid-19 pandemi | Covid-19 vacciner | COVID-19 virussjukdomIndonesien
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar inte rekryterat ännuPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Lång Covid19 | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tillstånd efter covid-19, ospecificerat | Tillstånd efter covidNederländerna
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital och andra samarbetspartnersRekryteringCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Postakut covid-19 | Akut covid-19Kina
-
Indonesia UniversityRekryteringPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lång covid-19Indonesien
-
Endourage, LLCRekryteringLång covid | Lång Covid19 | Postakut covid-19 | Long Haul COVID | Långdistans covid-19 | Postakut covid-19 syndromFörenta staterna
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAvslutadPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktiv, inte rekryterande
Kliniska prövningar på blodprov
-
Hillel Yaffe Medical CenterOkänd
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekryteringBlodströmsinfektionFrankrike, Tyskland, Nederländerna, Österrike, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Storbritannien
-
Ascensia Diabetes CareAvslutad
-
InSightecFocused Ultrasound FoundationRekrytering
-
University of Southern CaliforniaStanford UniversityAvslutad
-
Helios Klinik Gotha/OhrdrufHelios Klinikum ErfurtHar inte rekryterat ännu
-
Stanford UniversityRekryteringKärlsjukdomar | Stroke | Hypertoni | TIAFörenta staterna
-
InSightecRekryteringAlzheimers sjukdomFörenta staterna
-
Women's College HospitalAvslutadIdrottsfysioterapi | ACL-skadaKanada
-
Mayo ClinicAvslutad