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Evaluación de los efectos clínicos de los niveles de coenzima Q10 en pacientes con COVID-19 en la unidad de cuidados intensivos

15 de marzo de 2022 actualizado por: Merve Goknur Soysal Kaya, Hacettepe University

Nuestro estudio se llevará a cabo en la Unidad de Cuidados Intensivos de Anestesiología y Reanimación de la Universidad Hacettepe. Pacientes positivos o sospechosos de COVID-19 serán ingresados ​​en la Unidad. Los niveles de coenzima Q10 se controlarán el primer día de hospitalización y una vez por semana. Se evaluará la relación entre los resultados y el curso clínico.

El estudio se realizará en la Unidad de Cuidados Intensivos de Anestesiología y Reanimación de la Universidad Hacettepe. Los investigadores aceptarán pacientes diagnosticados o sospechosos de COVID-19 en la UCI. En el primer día de hospitalización y luego una vez por semana, los investigadores tomarán muestras de sangre de los pacientes para evaluar los niveles de coenzima q10. Nuestra hipótesis es que existe una relación entre niveles bajos de coenzima q10 y mala evolución clínica.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Pavo, 06230
        • Reclutamiento
        • Hacettepe University Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Unidad de Cuidados Intensivos de Anestesiología y Reanimación de la Universidad Hacettepe

Descripción

Criterios de inclusión:

-

Criterio de exclusión:

  • ser menor de 18 años
  • estar embarazada
  • negativa del paciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes positivos a COVID-19
Prueba de diagnóstico: muestra de sangre
muestra de sangre semanal - niveles de coenzima q10
Pacientes COVID-19 negativos
Prueba de diagnóstico: muestra de sangre
muestra de sangre semanal - niveles de coenzima q10

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mortalidad
Periodo de tiempo: desde el primer día de hospitalización hasta la fecha del fallecimiento por cualquier causa
sí o no
desde el primer día de hospitalización hasta la fecha del fallecimiento por cualquier causa
duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: desde el primer día de hospitalización y durante el período de estancia en la UCI
días
desde el primer día de hospitalización y durante el período de estancia en la UCI
duración del requerimiento de agente vasopresor
Periodo de tiempo: desde el primer día de hospitalización y durante el período de estancia en la UCI
días
desde el primer día de hospitalización y durante el período de estancia en la UCI

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cualquier falla orgánica
Periodo de tiempo: desde el primer día de hospitalización hasta la fecha del fallecimiento por cualquier causa o alta de la UCI
sí o no
desde el primer día de hospitalización hasta la fecha del fallecimiento por cualquier causa o alta de la UCI
nuevo evento tromboembólico
Periodo de tiempo: desde el primer día de hospitalización hasta la fecha del fallecimiento por cualquier causa o alta de la UCI
sí o no
desde el primer día de hospitalización hasta la fecha del fallecimiento por cualquier causa o alta de la UCI
Periodo de estancia en UCI
Periodo de tiempo: desde el primer día de hospitalización hasta la fecha del fallecimiento por cualquier causa o alta de la UCI
días
desde el primer día de hospitalización hasta la fecha del fallecimiento por cualquier causa o alta de la UCI
periodo de estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: desde el primer día de alta de UCI a sala hasta la fecha de muerte o alta del hospital
días
desde el primer día de alta de UCI a sala hasta la fecha de muerte o alta del hospital

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hacettepe University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

28 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 19423

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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