- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05058716
Оценка клинических эффектов уровней коэнзима Q10 у пациентов с COVID-19 в отделении интенсивной терапии
15 марта 2022 г. обновлено: Merve Goknur Soysal Kaya, Hacettepe University
Наше исследование будет проводиться в отделении анестезиологии и реанимации Университета Хаджеттепе. Пациенты с положительным или подозреваемым диагнозом COVID-19 будут госпитализированы в отделение. Уровни коэнзима Q10 будут проверяться в первый день госпитализации и один раз в неделю. Будет оцениваться взаимосвязь между результатами и клиническим течением.
Исследование будет проводиться в отделении интенсивной терапии и анестезиологии и реанимации Университета Хаджеттепе.
Исследователи будут принимать пациентов с диагнозом или подозрением на COVID-19 в отделение интенсивной терапии.
В первый день госпитализации и после этого раз в неделю исследователи будут брать образцы крови у пациентов для оценки уровня коэнзима q10.
Наша гипотеза состоит в том, что существует связь между низким уровнем коэнзима Q10 и плохим клиническим исходом.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Турция, 06230
- Рекрутинг
- Hacettepe University Hospital
-
Контакт:
- Merve Göknur Soysal Kaya, Research assisstant
- Номер телефона: 0905345533181
- Электронная почта: soysal_mervegoknur@hotmail.com
-
Контакт:
- Seda Banu Akıncı, Professor
- Электронная почта: sedabanu@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Отделение анестезиологии и реанимации Университета Хаджеттепе, отделение интенсивной терапии
Описание
Критерии включения:
-
Критерий исключения:
- моложе 18 лет
- быть беременной
- отказ пациента
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
COVID-19 положительные пациенты
|
еженедельный анализ крови - уровень коэнзима Q10
|
COVID-19 отрицательные пациенты
|
еженедельный анализ крови - уровень коэнзима Q10
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
смертность
Временное ограничение: с первого дня госпитализации до даты смерти от любой причины
|
Да или нет
|
с первого дня госпитализации до даты смерти от любой причины
|
продолжительность ИВЛ
Временное ограничение: с первого дня госпитализации и в период пребывания в отделении интенсивной терапии
|
дни
|
с первого дня госпитализации и в период пребывания в отделении интенсивной терапии
|
продолжительность потребности в сосудосуживающем агенте
Временное ограничение: с первого дня госпитализации и в период пребывания в отделении интенсивной терапии
|
дни
|
с первого дня госпитализации и в период пребывания в отделении интенсивной терапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
любая органная недостаточность
Временное ограничение: с первого дня госпитализации до даты смерти от любой причины или выписки из отделения интенсивной терапии
|
Да или нет
|
с первого дня госпитализации до даты смерти от любой причины или выписки из отделения интенсивной терапии
|
новое тромбоэмболическое событие
Временное ограничение: с первого дня госпитализации до даты смерти от любой причины или выписки из отделения интенсивной терапии
|
Да или нет
|
с первого дня госпитализации до даты смерти от любой причины или выписки из отделения интенсивной терапии
|
Период пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: с первого дня госпитализации до даты смерти от любой причины или выписки из отделения интенсивной терапии
|
дни
|
с первого дня госпитализации до даты смерти от любой причины или выписки из отделения интенсивной терапии
|
период пребывания в стационаре
Временное ограничение: с первого дня выписки из ОРИТ в палату до даты смерти или выписки из стационара
|
дни
|
с первого дня выписки из ОРИТ в палату до даты смерти или выписки из стационара
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19423
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... и другие соавторыЗавершенный
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ЗавершенныйПост-острые последствия COVID-19 | Состояние после COVID-19 | Долго-COVID | Хронический синдром COVID-19Италия
-
Indonesia UniversityРекрутингПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19Индонезия
-
Yang I. PachankisАктивный, не рекрутирующийРеспираторная инфекция COVID-19 | Стрессовый синдром COVID-19 | Побочная реакция вакцины против COVID-19 | COVID-19-ассоциированная тромбоэмболия | Пост-интенсивный синдром COVID-19 | Инсульт, связанный с COVID-19Китай
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkЕще не набираютПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Длинный Covid19 | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Состояние после COVID-19, неуточненное | Пост-COVID-состояниеНидерланды
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaРекрутингCOVID-19 пандемия | COVID-19 прививки | Вирусное заболевание COVID-19Индонезия
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... и другие соавторыРекрутингCOVID-19 | Пост-COVID-19 синдром | Пост-острый COVID-19 | Острый COVID-19Китай
-
Endourage, LLCРекрутингДолгий COVID | Длинный Covid19 | Пост-острый COVID-19 | Долгосрочный COVID | Долгосрочный COVID-19 | Пост-острый синдром COVID-19Соединенные Штаты
-
Leiden University Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; UMC Utrecht; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... и другие соавторыРекрутингCOVID-19 | Пост-острый синдром COVID-19 | Пост-COVID-19 синдром | Пост-острый COVID-19 | Состояние после COVID-19 | Мультисистемный воспалительный синдром у детей | Педиатрический воспалительный мультисистемный синдромНидерланды
Клинические исследования образец крови
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalЗавершенныйНарушение свертываемости кровиТурция
-
Applied Science & Performance InstituteЗавершенныйДефицит железа (без анемии)Соединенные Штаты
-
Ischemia Care LLCЗавершенныйИшемический приступ | Мерцательная аритмия | Тромботический инсульт | Транзиторные ишемические атаки | Кардиоэмболический инсульт | Инсульт основной артерии | Транзиторные цереброваскулярные событияСоединенные Штаты
-
Tan Tock Seng HospitalMayo ClinicНеизвестныйСепсис | Фунгемия | Бактериемия | Инфекция кровотокаСингапур
-
Christopher BellЗавершенныйУпражнение на выносливостьСоединенные Штаты
-
University of Maryland, BaltimoreЗавершенныйНеанемический дефицит железаСоединенные Штаты
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityЗавершенныйМолочные зубы | Пульпотомия | Пульпарное кровотечение; ОкрашиваниеТурция