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Avaliação dos efeitos clínicos dos níveis de coenzima Q10 em pacientes com COVID-19 em unidade de terapia intensiva

15 de março de 2022 atualizado por: Merve Goknur Soysal Kaya, Hacettepe University

Nosso estudo será realizado na Unidade de Terapia Intensiva de Anestesiologia e Reanimação da Hacettepe University. Pacientes positivos ou suspeitos de COVID-19 serão internados na Unidade. Os níveis de coenzima Q10 serão verificados no primeiro dia de internação e uma vez por semana. A relação entre os resultados e o curso clínico será avaliada.

O estudo será realizado na Unidade de Terapia Intensiva de Anestesiologia e Reanimação da Hacettepe University. Os investigadores aceitarão pacientes com diagnóstico ou suspeita de COVID-19 na UTI. No primeiro dia de internação e depois disso uma vez por semana, os investigadores coletarão amostras de sangue dos pacientes para avaliar os níveis de Coenzima q10. Nossa hipótese é que existe uma relação entre níveis baixos de coenzima q10 e desfecho clínico ruim.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Peru, 06230
        • Recrutamento
        • Hacettepe University Hospital
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Unidade de Terapia Intensiva de Anestesiologia e Reanimação da Hacettepe University

Descrição

Critério de inclusão:

-

Critério de exclusão:

  • ter menos de 18 anos
  • estar grávida
  • recusa do paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes positivos para COVID-19
Teste de diagnostico: amostra de sangue
amostra de sangue semanal - níveis de coenzima q10
Pacientes negativos para COVID-19
Teste de diagnostico: amostra de sangue
amostra de sangue semanal - níveis de coenzima q10

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mortalidade
Prazo: desde o primeiro dia de internação até a data do óbito por qualquer causa
sim ou não
desde o primeiro dia de internação até a data do óbito por qualquer causa
duração da ventilação mecânica
Prazo: desde o primeiro dia de internação e durante o período de internação na UTI
dias
desde o primeiro dia de internação e durante o período de internação na UTI
duração da necessidade de agente vasopressor
Prazo: desde o primeiro dia de internação e durante o período de internação na UTI
dias
desde o primeiro dia de internação e durante o período de internação na UTI

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
qualquer falha de órgão
Prazo: desde o primeiro dia de internação até a data do óbito por qualquer causa ou alta da UTI
sim ou não
desde o primeiro dia de internação até a data do óbito por qualquer causa ou alta da UTI
novo evento tromboembólico
Prazo: desde o primeiro dia de internação até a data do óbito por qualquer causa ou alta da UTI
sim ou não
desde o primeiro dia de internação até a data do óbito por qualquer causa ou alta da UTI
Período de internação na UTI
Prazo: desde o primeiro dia de internação até a data do óbito por qualquer causa ou alta da UTI
dias
desde o primeiro dia de internação até a data do óbito por qualquer causa ou alta da UTI
período de internação
Prazo: desde o primeiro dia da alta da UTI para a enfermaria até a data do óbito ou alta do hospital
dias
desde o primeiro dia da alta da UTI para a enfermaria até a data do óbito ou alta do hospital

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hacettepe University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

28 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 19423

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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