- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05058716
Vurdering af kliniske effekter af coenzym Q10-niveauer hos COVID-19-patienter på intensivafdeling
15. marts 2022 opdateret af: Merve Goknur Soysal Kaya, Hacettepe University
Vores undersøgelse vil blive udført i Hacettepe University Anesthesiology and Reanimation Intensive Care Unit. COVID-19 positive eller mistænkte patienter vil blive indlagt på enheden. Coenzym Q10-niveauer vil blive kontrolleret på den første indlæggelsesdag og én gang om ugen. Forholdet mellem resultater og klinisk forløb vil blive evalueret.
Undersøgelsen vil blive udført på Hacettepe University Anesthesiology and Reanimation Intensive Care Unit.
Efterforskerne vil acceptere COVID-19 diagnosticerede eller mistænkte patienter til intensivafdelingen.
På den første dag af indlæggelsen og derefter en gang om ugen vil efterforskerne tage blodprøver fra patienterne for at evaluere Coenzym q10-niveauer.
Vores hypotese er, at der er en sammenhæng mellem lave coenzym q10 niveauer og dårligt klinisk resultat.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Kalkun, 06230
- Rekruttering
- Hacettepe University Hospital
-
Kontakt:
- Merve Göknur Soysal Kaya, Research assisstant
- Telefonnummer: 0905345533181
- E-mail: soysal_mervegoknur@hotmail.com
-
Kontakt:
- Seda Banu Akıncı, Professor
- E-mail: sedabanu@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Hacettepe University Anesthesiology and Reanimation Intensive Care Unit
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-
Ekskluderingskriterier:
- at være under 18 år
- at være gravid
- patientens afslag
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
COVID-19 positive patienter
|
ugentlig blodprøve - coenzym q10 niveauer
|
COVID-19 negative patienter
|
ugentlig blodprøve - coenzym q10 niveauer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
dødelighed
Tidsramme: fra den første indlæggelsesdag til datoen for dødsfald uanset årsag
|
Ja eller nej
|
fra den første indlæggelsesdag til datoen for dødsfald uanset årsag
|
varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: fra første indlæggelsesdag og under intensivopholdsperioden
|
dage
|
fra første indlæggelsesdag og under intensivopholdsperioden
|
varigheden af behovet for vasopressormiddel
Tidsramme: fra første indlæggelsesdag og under intensivopholdsperioden
|
dage
|
fra første indlæggelsesdag og under intensivopholdsperioden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
enhver organsvigt
Tidsramme: fra den første indlæggelsesdag til datoen for dødsfald af enhver årsag eller udskrivning fra intensivafdelingen
|
Ja eller nej
|
fra den første indlæggelsesdag til datoen for dødsfald af enhver årsag eller udskrivning fra intensivafdelingen
|
ny tromboembolisk hændelse
Tidsramme: fra den første indlæggelsesdag til datoen for dødsfald af enhver årsag eller udskrivning fra intensivafdelingen
|
Ja eller nej
|
fra den første indlæggelsesdag til datoen for dødsfald af enhver årsag eller udskrivning fra intensivafdelingen
|
ICU opholdsperiode
Tidsramme: fra den første indlæggelsesdag til datoen for dødsfald af enhver årsag eller udskrivning fra intensivafdelingen
|
dage
|
fra den første indlæggelsesdag til datoen for dødsfald af enhver årsag eller udskrivning fra intensivafdelingen
|
indlæggelsesperiode
Tidsramme: fra første udskrivningsdag fra intensivafdeling til afdeling indtil dødsdato eller udskrivelse fra hospitalet
|
dage
|
fra første udskrivningsdag fra intensivafdeling til afdeling indtil dødsdato eller udskrivelse fra hospitalet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. september 2021
Først opslået (Faktiske)
28. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19423
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPostakut COVID-19 syndrom | Lang COVID | Postakutte følgesygdomme af COVID-19 | Lang COVID-19Forenede Stater
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbejdspartnereRekrutteringKohorteopfølgning af epidemi og neuroimaging for patienter under den første bølge af COVID-19 i KinaCOVID-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akut COVID-19 | Akut COVID-19Kina
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesien
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Vacciner mod covid-19 | COVID-19 virus sygdomIndonesien
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkIkke rekrutterer endnuPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand efter COVID-19, uspecificeret | Post-COVID tilstandHolland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAfsluttetPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetændelse | COVID-19 luftvejsinfektion | Covid-19-pandemi | COVID-19 Akut Respiratorisk Distress Syndrome | COVID-19-associeret lungebetændelse | COVID 19 associeret koagulopati | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19-associeret tromboembolismeGrækenland
-
Jonathann Kuo, MDAktiv, ikke rekrutterendeSARS-CoV2-infektion | Post-COVID-19 syndrom | Dysautonomi | Postakut COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | COVID-19 Tilbagevendende | Post-akut COVID-19 | Post-akut COVID-19-infektion | Postakutte følgesygdomme af COVID-19 | Dysautonomi lignende lidelse | Dysautonomi Ortostatisk Hypotension Syndrom | Tilstand... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med blodprøve
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendt
-
University of Colorado, DenverRekrutteringEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodbaneinfektionFrankrig, Tyskland, Holland, Østrig, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttet
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
University of British ColumbiaIkke rekrutterer endnuForhøjet blodtryk
-
Helios Klinik Gotha/OhrdrufHelios Klinikum ErfurtIkke rekrutterer endnu
-
Stanford UniversityRekrutteringKarsygdomme | Slag | Forhøjet blodtryk | TIAForenede Stater
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
University of the Balearic IslandsAfsluttetBlodtryk | ModstandstræningSpanien