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Valutazione degli effetti clinici dei livelli di coenzima Q10 nei pazienti COVID-19 nell'unità di terapia intensiva

15 marzo 2022 aggiornato da: Merve Goknur Soysal Kaya, Hacettepe University

Il nostro studio sarà condotto nell'unità di terapia intensiva di anestesiologia e rianimazione dell'Università di Hacettepe. I pazienti positivi o sospetti COVID-19 saranno ammessi all'Unità. I livelli di coenzima Q10 saranno controllati nel primo giorno di ricovero e una volta alla settimana. Verrà valutata la relazione tra risultati e decorso clinico.

Lo studio sarà svolto nell'unità di terapia intensiva di anestesiologia e rianimazione dell'Università di Hacettepe. Gli investigatori accetteranno pazienti diagnosticati o sospetti di COVID-19 in terapia intensiva. Nel primo giorno di ricovero e successivamente una volta alla settimana, gli investigatori preleveranno campioni di sangue dai pazienti per valutare i livelli di coenzima q10. La nostra ipotesi è che esista una relazione tra bassi livelli di coenzima q10 e scarsi risultati clinici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Tacchino, 06230

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Unità di terapia intensiva di anestesiologia e rianimazione dell'Università Hacettepe

Descrizione

Criterio di inclusione:

-

Criteri di esclusione:

  • avere meno di 18 anni
  • essere incinta
  • paziente rifiuto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti positivi al COVID-19
Test diagnostico: campione di sangue
prelievo di sangue settimanale - livelli di coenzima q10
Pazienti negativi al COVID-19
Test diagnostico: campione di sangue
prelievo di sangue settimanale - livelli di coenzima q10

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mortalità
Lasso di tempo: dal primo giorno di ricovero fino alla data del decesso per qualsiasi causa
sì o no
dal primo giorno di ricovero fino alla data del decesso per qualsiasi causa
durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: dal primo giorno di ricovero e durante il periodo di degenza in terapia intensiva
giorni
dal primo giorno di ricovero e durante il periodo di degenza in terapia intensiva
durata del fabbisogno di agenti vasopressori
Lasso di tempo: dal primo giorno di ricovero e durante il periodo di degenza in terapia intensiva
giorni
dal primo giorno di ricovero e durante il periodo di degenza in terapia intensiva

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
qualsiasi insufficienza d'organo
Lasso di tempo: dal primo giorno di ricovero fino alla data del decesso per qualsiasi causa o della dimissione dalla terapia intensiva
sì o no
dal primo giorno di ricovero fino alla data del decesso per qualsiasi causa o della dimissione dalla terapia intensiva
nuovo evento tromboembolico
Lasso di tempo: dal primo giorno di ricovero fino alla data del decesso per qualsiasi causa o della dimissione dalla terapia intensiva
sì o no
dal primo giorno di ricovero fino alla data del decesso per qualsiasi causa o della dimissione dalla terapia intensiva
Periodo di degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: dal primo giorno di ricovero fino alla data del decesso per qualsiasi causa o della dimissione dalla terapia intensiva
giorni
dal primo giorno di ricovero fino alla data del decesso per qualsiasi causa o della dimissione dalla terapia intensiva
periodo di degenza ospedaliera
Lasso di tempo: dal primo giorno di dimissione dalla terapia intensiva al reparto fino alla data del decesso o della dimissione dall'ospedale
giorni
dal primo giorno di dimissione dalla terapia intensiva al reparto fino alla data del decesso o della dimissione dall'ospedale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

28 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19423

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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